Национальный Фармацевтический журнал

ВЫДАНО ВРЕМЕННОЕ РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ НА КАЗАХСТАНСКУЮ ВАКЦИНУ ПРОТИВ COVID-19

ВЫДАНО ВРЕМЕННОЕ РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ НА КАЗАХСТАНСКУЮ ВАКЦИНУ ПРОТИВ COVID-19

Приказом и.о. Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК Л. Ахметниязовой № 4-НҚ от 5 января 2021 года сроком на 9 (девять) месяцев выдано временное регистрационное удостоверение на лекарственное средство «QazCovid-in – вакцина, инактивированная против COVID-19», суспензия для внутримышечного введения, 0.5 мл/доза, производитель - Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Научно-исследовательсикй институт проблем биологической безопасности» Комитета науки Министерства образования и науки Республики Казахстан, РК-БП-5№024869.

Данным приказом также утверждены прилагаемые документы к вакцине против COVID-19:

1) инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (листок-вкладыш, 10 страниц);

2) общая характеристика лекарственного препарата (10 страниц);

3) аналитический нормативный документ (13 страниц);

4) макеты (2 страницы).

Приказ вступил в силу со дня его подписания.

Основание: Заключение о безопасности, качестве и эффективности РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета от 28 декабря 2020 года № 08-08-1008/И.


Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана