Национальный Фармацевтический журнал

Вакцина «Спутник V» зарегистрирована в Индии

Вакцина «Спутник V» зарегистрирована в Индии

Москва, 12 апреля 2021 г. – Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ, суверенный фонд Российской Федерации) объявляет о решении Генерального контролера лекарственных средств Индии (Drug Controller General of India, DCGI) зарегистрировать российскую вакцину против коронавируса «Спутник V». Индия стала 60-й страной, где одобрено применение препарата. «Спутник V» - одна из всего трех вакцин против коронавируса, одобренных для применения в Индии.

Индия также является государством с самым большим количеством населения среди 60 стран, в которых зарегистрирован «Спутник V». Общее число жителей этих государств достигает 3 млрд человек, или 40% населения планеты.

Регистрация осуществлена в рамках ускоренной процедуры (emergency use authorization, EUA) c учетом результатов клинических исследований вакцины в России, а также позитивных данных фазы III дополнительных клинических исследований на территории Индии, которые осуществляются в партнерстве с компанией Dr. Reddy’s Laboratories.

Индия является ведущим производственным хабом для российской вакцины. РФПИ заключил соглашения c крупнейшими фармацевтическими производителями Индии (Gland Pharma, Hetero Biopharma, Panacea Biotec, Stelis Biopharma, Virchow Biotech) для выпуска более 850 миллионов доз препарата «Спутник V» в год.

По количеству полученных одобрений государственными регуляторами «Спутник V» занимает второе место в мире.

В настоящее время применение вакцины «Спутник V» одобрено также в России, Беларуси, Аргентине, Боливии, Сербии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае, Туркменистане, Венгрии, ОАЭ, Иране, Республике Гвинея, Тунисе, Армении, Мексике, Никарагуа, Республике Сербской (энтитет Боснии и Герцеговины), Ливане, Мьянме, Пакистане, Монголии, Бахрейне, Черногории, Сент-Винсенте и Гренадинах, Казахстане, Узбекистане, Габоне, Сан-Марино, Гане, Сирии, Киргизии, Гайане, Египте, Гондурасе, Гватемале, Молдове, Словакии, Анголе, Джибути, Республике Конго, Шри-Ланке, Лаосе, Ираке, Северной Македонии, Кении, Марокко, Иордании, Намибии, Азербайджане, Филиппинах, Камеруне, Сейшелах, Маврикии, Вьетнаме, Антигуа и Барбуде, Мали и Панаме.

Кирилл Дмитриев, генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), заявил: «Приветствуем решение регулирующих органов Индии одобрить вакцину «Спутник V». Получение разрешения на применение препарата является важнейшим этапом для партнерства России и Индии в области клинических исследований «Спутник V» и локального производства вакцины.

Российский препарат обладает эффективностью 91,6% и обеспечивает полную защиту от тяжелых случаев заболевания коронавирусом согласно данным клинических исследований, опубликованным в ведущем медицинском журнале The Lancet.

Индия является международным хабом по производству вакцин и стратегическим партнером для выпуска препарата «Спутник V». РФПИ создал ряд партнерств с ведущими фармацевтическими компаниями Индии, благодаря которым «Спутник V» будет производиться как для вакцинации населения страны, так и обеспечения международных поставок. В Индии будет производиться свыше 850 млн доз вакцины «Спутник V» ежегодно для вакцинации более 425 млн человек по всему миру».


Источник:

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) основан в 2011 году для инвестиций в акционерный капитал компаний преимущественно на территории России совместно с ведущими иностранными финансовыми и стратегическими инвесторами. Фонд выступает в качестве катализатора прямых инвестиций в российскую экономику. На данный момент РФПИ обладает успешным опытом совместной с иностранными партнерами реализации более 80 проектов общим объемом свыше 2 трлн рублей, охватывающих 95% регионов РФ. В портфельных компаниях РФПИ работает более 800 тыс. сотрудников, их годовая выручка составляет 6% ВВП России. РФПИ создал совместные стратегические партнерства с ведущими международными соинвесторами из 18 стран на общую сумму более 40 млрд долларов. Дополнительную информацию можно найти на сайте: rdif.ru