Национальный Фармацевтический журнал

Вакцина Конвасэл® получила регистрацию в России

Вакцина Конвасэл® получила регистрацию в России

Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России получил регистрационное удостоверение на инновационную вакцину для профилактики COVID-19 - Конвасэл®. Вакцина разработана коллективом ученых и технологов института по поручению руководителя ФМБА России Вероники Скворцовой. Удостоверение № ЛП-007967 выдано Министерством здравоохранения Российской Федерации 18 марта 2022 г.

«Субъединичная рекомбинантная вакцина против COVID-19 Конвасэл® является первой в мире вакциной, основанной на применении компонентов нуклеокапсидного N белка вируса SARS-CoV-2, а не поверхностного шипообразного S белка. Нуклеокапсидный белок N вируса SARS-CoV-2 обладает самой высокой иммуногенностью в отношении клеточного и гуморального иммунитета, начиная с ранних стадий инфицирования, и отличается высокой консервативностью, имея не только высокую идентичность между линиями вируса SARS-CoV-2, но и более 90% гомологии с другими бета-коронавирусами. Вакцина разработана на новой высокопроизводительной технологической платформе. Результаты клинического исследования показали, что вакцинация Конвасэл® приводит у человека к 100% выработке высоких титров специфических антител класса IgG к белку N, специфического клеточного иммунитета, поляризованного по безопасному для человека Th1 профилю, формированию специфических центральных клеток памяти, а также развитию выраженной антителозависимой цитотоксичности. Таким образом, вакцина Конвасэл®   включает разные механизмы иммунной защиты и препятствует развитию коронавирусной инфекции», - отметила Вероника Скворцова.

Вакцина Конвасэл® отличается высокой иммуногенностью и защитными свойствами, независимо от мутаций в поверхностных белках вируса, включая шипообразный S-белок, практически являясь универсальной; она лишена аллергенности и хорошо переносится человеком.

Ранее, 15 марта, на встрече с Президентом Российской Федерации глава ФМБА России доложила об основных направлениях работы Агентства, в том числе о продолжающихся усилиях в борьбе с распространением COVID-19, в частности о разработке профилактической вакцины Конвасэл®.

Напомним, что в июне 2021 года были успешно завершены доклинические исследования вакцинного препарата, в ходе которых были доказаны безопасность, иммуногенность и защитный потенциал вакцины.

19 июля 2021 года Санкт-Петербургский научно-исследовательский института вакцина и сывороток ФМБА России получил официальное разрешение Министерства здравоохранения Российской Федерации на проведение клинических исследований I и II фазы субъединичной рекомбинантной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.

Считаем важным отметить, что вакцинация остается самым надежным способом защиты от COVID-19.