Национальный Фармацевтический журнал

В РОССИИ СТАЛ ДОСТУПЕН ИННОВАЦИОННЫЙ ТРЕХКОМПОНЕТНЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ТРЕЛЕДЖИ ЭЛЛИПТА ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ У БОЛЬНЫХ C ХРОНИЧЕСКОЙ ОБСТРУКТИВНОЙ БОЛЕЗНЬЮ ЛЕГКИХ (ХОБЛ)

В РОССИИ СТАЛ ДОСТУПЕН ИННОВАЦИОННЫЙ ТРЕХКОМПОНЕТНЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ТРЕЛЕДЖИ ЭЛЛИПТА ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ У БОЛЬНЫХ C ХРОНИЧЕСКОЙ ОБСТРУКТИВНОЙ БОЛЕЗНЬЮ ЛЕГКИХ (ХОБЛ)

Первая зарегистрированная в мире1 тройная комбинация для лечения ХОБЛ будет официально представлена в России на Национальном конгрессе болезней органов дыхания

Москва, 28 октября ‒ Компания GSK сообщает о старте поставок в Россию инновационного лекарственного препарата вилантерол/умеклидиния бромид/флутиказона фуроат (торговое наименование – Треледжи Эллипта). Препарат доступен для обеспечения потребности пациентов с ХОБЛ как в рамках программ льготного лекарственного обеспечения, так и в аптечном сегменте.

Вилантерол/умеклидиния бромид/флутиказона фуроат (ВИ/УМЕК/ФФ) является первым зарегистрированным в мире1 трехкомпонентным препаратом в форме единого ингалятора и предназначен для поддерживающей терапии у взрослых с ХОБЛ средней и тяжелой степени, не отвечающей в достаточной степени на терапию комбинациями ингаляционных глюко-кортикостероидов и длительно действующих бета2-агонистов (ИГКС/ДДБА) или длительно действующих бета2-агонистов и длительно действующих антагонистов мускариновых рецепторов (ДДБА/ДДАХ).2

Препарат зарегистрирован в России в сентябре 2019 г. 2, в августе 2020 г. рекомендован комиссией Минздрава РФ по формированию перечней лекарственных препаратов к включению в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). 3

Светлана Клименко, медицинский директор GSK Фарма Россия: «Хроническая обструктивная болезнь легких – прогрессирующее заболевание легких, которое может приводить к инвалидизации и снижению продолжительности жизни большого числа людей. Заболеваемость ХОБЛ и смертность от этого заболевания продолжают расти во всем мире. Применение лекарственного препарата, содержащего все три компонента в одном устройстве доставки, для пациентов с ХОБЛ способствует повышению приверженности к терапии, что может оказывать положительное влияние на эффективнсть назначаемого лечения».

Официальное представление в России мировой инновации Треледжи Эллипта всему специализированному сообществу состоится на XXX Национальном конгрессе болезней органов дыхания (27-30 октября, Москва). Конгресс проходит под эгидой Российского респираторного общества и является ключевым отраслевым событием страны.

Кроме того, в рамках Конгресса при поддержке GSK пройдут специализированные симпозиумы. На симпозиуме «Сегодня.Завтра.Треледжи» выступят Авдеев С.Н., д. м. н., профессор, Главный внештатный специалист пульмонолог МЗ РФ, член-корреспондент РАН, заведующий кафедрой пульмонологии лечебного факультета ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М.Сеченова» МЗ РФ, руководитель клинического отдела ФГБУ «НИИ пульмонологии» ФМБА России, Емельянов А.В., д. м. н., профессор, заведующий кафедрой пульмонологии ФГБОУ ВО «СЗГМУ им. И.И.Мечникова» МЗ РФ, и Neil Barnes (Великобритания), профессор, глобальный научный эксперт GSK. На симпозиуме «Индивидуальный подход к терапии ХОБЛ: от теории к реальному пациенту» выступят Архипов В.В., д.м.н., профессор РМАНПО, Айсанов З.Р., д.м.н, профессор кафедры пульмонологии ФДПО, ФГАОУ ВО РНИМУ им Н.И. Пирогова, и Авдеев С.Н.

История научно-исследовательских разработок GSK в респираторной медицине насчитывает уже более 50 лет, поэтому на Конгрессе компания представит как инновационные и современные, так и ставшие уже классическими лекарственные препараты для лечения болезней органов дыхания: бронхиальной астмы, тяжелой бронхиальной астмы с эозинофильным профилем воспаления и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). При поддержке GSK пройдут еще несколько симпозиумов, на которых выступят ведущие специалисты в области респираторной медицины и медицинские эксперты GSK.


Источник:

Обязательства компании GSK в области лечения респираторных заболеваний
Уже более 50 лет компания GSK является одним из лидеров в области производства лекарственных препаратов, оптимизирующих лечение ХОБЛ и бронхиальной астмы, включая ее тяжелую форму. Мы начали с внедрения первого в мире короткодействующего селективного бета2-агониста в 1969 г. и выпустили на рынок ряд инновационных препаратов, в результате чего сформировался один из лучших в индустрии респираторный портфель. Мы продолжаем заниматься инновациями, чтобы обеспечить пациентов нужными им препаратами. Действуя совместно с медицинским сообществом, мы используем науку мирового уровня для того, чтобы открывать молекулы, на основе которых будут разработаны препараты будущего. Мы не остановимся до тех пор, пока такое простое действие, как дыхание, не станет проще для каждого.
Информация о лекарственном препарате вилантерол/умеклидиния бромид/флутиказона фуроат (торговое наименование – Треледжи Эллипта)
Треледжи Эллипта представляет собой комбинацию трех компонентов: вилантерол+умеклидиния бромид+флутиказона фуроат (ВИ/УМЕК/ФФ) – длительно действующего бета2-агониста (ДДБА), длительно действующего антагониста холинергических рецепторов (ДДАХ) и ингаляционного глюкокортикостероида (ИГКС) в одном ингаляторе, с кратностью применения ежедневно 1 раз в сутки. Зарегистрированная доза ВИ/УМЕК/ФФ составляет 22+55+92 мкг.2
Согласно данным, полученным в ходе многоцентровых международных клинических исследований, применение трехкомпонентной комбинации ВИ/УМЕК/ФФ приводило к снижению частоты госпитализаций и риска смерти по любой причине (включая риск смерти от ХОБЛ и сердечно-сосудистых причин) на фоне лечения по сравнению с двухкомпонентным бронходилататором (этот класс препаратов в настоящее время является общепринятым в качестве постоянной поддерживающей терапии ХОБЛ).4 Применение ВИ/УМЕК/ФФ клинически значимо увеличивало конечный объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) на 171 мл и достоверно снижало частоту средне-тяжелых/тяжелых обострений на 35% в сравнении с комбинацией ИГКС/ДДБА.5 Кроме того, препарат снижал частоту тяжелых обострений с госпитализацией на 34%, а также риск смерти от любых причин на фоне лечения на 42% для пациентов с одним и более обострением за предшествующий год в сравнении с ДДБА/ДДАХ.6 ВИ/УМЕК/ФФ является в настоящий момент единственным зарегистрированным в России трехкомпонентным вариантом лечения с подтверждённой эффективностью снижения риска смерти от любых причин, включая риск смерти от ХОБЛ и сердечно-сосудистых причин, у больных ХОБЛ по сравнению с двухкомпонентным бронходилататором ‒ согласно данным широкомасштабного клинического исследования IMPACT.6,7 Абсолютное уменьшение риска смерти на 0,83% в год при применении ВИ/УМЕК/ФФ в рамках проводимых исследований было сопоставимо или выше по сравнению с результатами применения различных кардиопротекторных стратегий (в настоящее время являющихся общепринятыми) в исследованиях выживаемости у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.8,9
Информация о ХОБЛ
ХОБЛ – распространенное заболевание легких, которое сопровождается ограничением скорости воздушного потока в легких, что вызывает нарушение нормального дыхания. По оценкам, в мире ХОБЛ страдают 384 млн человек.4 В России сегодня, по официальным данным, зарегистрировано около 2,4 млн больных ХОБЛ, однако, реальная распространенность этого заболевания может быть значительно выше и составлять около 11 миллионов.10
Неспособность нормально дышать может приводить к ограничению повседневной активности пациентов с ХОБЛ, и даже простые действия, например, подъем по лестнице, становятся для них ежедневным испытанием. Как правило, причиной ХОБЛ становится поражение  дыхательных путей и легких вследствие длительного воздействия ингалируемых повреждающих частиц или газов. Развитию ХОБЛ способствуют такие факторы, как активное и пассивное курение, загрязнение воздуха, воздействие химических паров и пыли из окружающей среды или на рабочем месте.
Согласно данным ВОЗ, обострения могут являться неотъемлемой частью болезни и вносить значительный вклад в клиническую картину и прогноз, приводя к снижению качества жизни пациентов, заметному ограничению или утрате трудоспособности, необходимости неотложной медицинской помощи (включая госпитализацию), а иногда и к смерти.11
По данным ВОЗ, сегодня ХОБЛ является 3-й лидирующей причиной смерти в мире. Ежегодно от ХОБЛ умирает около 2,8 млн человек, что составляет 4,8% всех причин смерти.12 Полное выздоровление от ХОБЛ невозможно, однако, лечение может смягчить симптомы, замедлить прогрессирование заболевания, улучшить качество жизни и сократить риск смерти.12
Каждый пациент с ХОБЛ требует индивидуального подхода. Для разных пациентов выраженность симптомов и частота обострений формируют разные цели фармакотерапии. Понимание этого и оказание помощи пациентам в удовлетворении их индивидуальных потребностей составляет основу работы компании GSK.
GSK – международная научно-исследовательская фармацевтическая компания, разработчик и производитель инновационных лекарств, вакцин и потребительских товаров для здоровья. Миллионы людей во всем мире используют наши продукты, которые помогают им делать больше, чувствовать себя лучше и жить дольше. Штаб-квартира GSK расположена в Великобритании. Компания работает более чем в 150 странах мира. Из 100 тысяч сотрудников GSK более 16 тысяч – сотрудники научных лабораторий. В России зарегистрировано около 80 рецептурных препаратов GSK. Рецептурные препараты GSK применяются для лечения болезней органов дыхания, инфекционных заболеваний, в том числе ВИЧ-инфекции, а также в области урологии, иммунологии, ревматологии, дерматологии и в вакцинопрофилактике. GSK является одним из лидеров индустрии по объему инвестиций в исследования в России.
Подробнее на ru.gsk.com
GSK для специалистов здравоохранения: https://gskpro.com/ru-ru/
Список литературы:
  1. Электронный ресурс: https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/once-daily-trelegy-ellipta-gains-expanded-copd-indication-in-europe/, дата доступа 22.10.2020 г.; электронный ресурс: https://www.drugs.com/history/trelegy-ellipta.html, дата доступа 22.10.2020 г.
  2. Инструкция по медицинскому применению препарата Треледжи Эллипта. Электронный ресурс: grls.rosminzdrav.ru, дата доступа 13.07.2020 г.
  3. Протокол заседания комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, от 5 августа 2020 года. Электронный ресурс:  https://minzdrav.gov.ru/ministry/61/10/stranitsa-858/protokol-zasedaniya-komissii-ministerstva-zdravoohraneniya-rossiyskoy-federatsii-po-formirovaniyu-perechney-lekarstvennyh-preparatov-dlya-meditsinskogo-primeneniya-i-minimalnogo-assortimenta-lekarstvennyh-preparatov-neobhodimyh-dlya-okazaniya-meditsinskoy-pomoschi-ot-5-avgusta-2020-goda, дата доступа 11.08.2020 г.
  4. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2020. Электронный ресурс: http://goldcopd.org дата доступа 13.07.2020
  5. Lipson DA, et al. Am J Respir Crit Care Med 2017;196(4):438-446
  6. Lipson DA, et al. N Engl J Med. 2018;378:1671–1680
  7. Перечень зарегистрированных лекарственных прапаратов для терапии ХОБЛ. Электронный ресурс: grls.rosminzdrav.ru, дата доступа 09.07.2020
  8. Lipson DA, et al. Am J Respir Crit Care Med. 2020;10.1164
  9. Heart Protection Study Collaborative Group. Lancet 2002;360:7–22
  10. Л.Б.Постникова и соавт., Пульмонология, 2009, N6, стр 5-8
  11. World Health Organisation. Causes of COPD. Электронный ресурс: https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/chronic-obstructive-pulmonary-disease-(copd), дата доступа 22.10.2020 г.
  12. Хроническая обструктивная болезнь легких. Национальные клинические рекомендации. Электронный ресурс: https://spulmo.ru/upload/federal_klinicheskie_rekomendaciy_hobl.pdf, дата доступа 22.10.2020 г.