Национальный Фармацевтический журнал

В РК в новой редакции утверждены правила хранения и транспортировки лекарств и медизделий

В РК в новой редакции утверждены правила хранения и транспортировки лекарств и медизделий

Приказом Министра здравоохранения РК от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 утверждены правила хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий.

В приказе детально описывается порядок хранения ЛС и МИ и их транспортировки. Так, в соответствии с ним, все ЛС и МИ в зависимости от физических и физико-химических свойств воздействия на них различных факторов внешней среды делятся на:

1) требующие защиты от воздействия света;

2) требующие защиты от воздействия влаги;

3) требующие защиты от улетучивания;

4) требующие защиты от воздействия повышенной температуры;

5) требующие защиты от пониженной температуры;

6) требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде;

7) пахучие, красящие;

8) огнеопасные и взрывоопасные.

Хранение лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется в помещениях (зонах) хранения:

  • аптеки, аптечного пункта в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную и (или) консультативно-диагностическую помощь, передвижного аптечного пункта, магазинах оптики, медицинских изделий;
  • медицинской организации - в отделениях, кабинетах и на постах медицинских сестер;
  • аптечного склада, склада временного хранения лекарственных средств и медицинских изделий, склада медицинских изделий, организации по производству лекарственных средств и медицинских изделий.

Хранение лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется при определенной температуре:

глубокое охлаждение - ниже -15оС;

в холодильнике от +2оС до +8оС;

в прохладном месте от +8оС до +15оС;

при комнатной температуре от +15оС до +25оС.

Хранение и транспортировка лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется в условиях:

1) обеспечивающих безопасность, эффективность и качество на протяжении всего срока их годности в соответствии с условиями, установленными производителем в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственных средств, в инструкции по медицинскому применению для лекарственных средств и медицинских изделий, эксплуатационных документах, указанными в маркировке их упаковок;

2) обеспечивающих сохранность лекарственных средств и медицинских изделий;

3) эксплуатационные характеристики и эффективность медицинского изделия не изменяются до такой степени, чтобы ставить под угрозу жизнь и здоровье пользователей и третьих лиц в течение срока эксплуатации, определенного производителем, при условии, что медицинское изделие подвергается воздействиям, которые могут возникать в нормальных условиях эксплуатации, и техническое обслуживание проводится в соответствии с инструкцией по применению.

В помещениях хранения лекарственные средства хранятся раздельно:

1) по фармакологическим группам;

2) в зависимости от способа применения (внутреннее, наружное);

3) в зависимости от агрегатного состояния;

4) в соответствии с физико-химическими свойствами и влиянием различных факторов внешней среды.

ОЗНАКОМИТЬСЯ С ПОЛНОЙ ВЕРСИЕЙ ДОКУМЕНТА ВЫ МОЖЕТЕ ПО СЛЕДУЮЩЕЙ ССЫЛКЕ.

Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования, которое состоялось 24 февраля 2021 года.


Источник:  Фармацевтическое обозрение Казахстана