Национальный Фармацевтический журнал

В ЕАЭС БУДУТ ИЗМЕНЕНЫ ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ, РЕАЛИЗАЦИИ И МАРКИРОВКИ БАД

В ЕАЭС БУДУТ ИЗМЕНЕНЫ ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ, РЕАЛИЗАЦИИ И МАРКИРОВКИ БАД

Советом Евразийской экономической комиссии разработан проект решения о внесении изменений в технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), а также в технический регламент Таможенного союза «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания» (ТР ТС 027/2012). Изменения в технические регламенты вносятся с целью установления специальных требований к биологически активным добавкам к пище (далее - БАД). Для реализации этой цели специальные требования к БАД исключаются из ТР ТС 021/2011, а в ТР ТС 027/2012 вносятся изменения, касающиеся их производства, реализации и маркировки.

Изменения в технические регламенты вносятся с целью совершенствования нормативно-правового регулирования обращения БАД посредством установления специальных требований к БАД в техническом регламенте, действие которого распространяется на специализированную пищевую продукцию — ТР ТС 027/2012.

Разработанные изменения подготовлены для приведения к единообразию требований к БАД, установленных в технических регламентах Таможенного союза в сфере безопасности пищевой продукции и в Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требованиях к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (далее - ЕСТ), утвержденных решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. №299

Изменения в части установления требований к маркировке БАД вносятся в ТР ТС 027/2012 с целью совершенствования нормативно-правового регулирования в сфере обращения БАД и предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей относительно состава и свойств БАД, путем запрета использования в названии БАД названий одноименных или схожих до степени смешения с наименованиями лекарственных средств.

Помимо этого изменениями в ТР ТС 027/2012 уточняется терминология специализированной пищевой продукции для питания спортсменов, понятия и требования к отдельным продуктам специализированного диетического лечебного и диетического профилактического питания, в том числе для детей раннего возраста.

С учетом практики применения технических регламентов изменения в ТР ТС 027/2012 направлены на:

- установление требований безопасности для чаев и сборов на растительной основе с целью предотвращения причинения вреда здоровью потребителей;

- уточнение терминологии в соответствии с предложениями государств-членов в отношении пищевой продукции для питания спортсменов, пищевой продукции для больных диабетом, БАД;

- введение ряда понятий из ЕСТ, а также введение новых понятий в отношении пищевой продукции для питания спортсменов согласно межгосударственному стандарту ГОСТ 34006-2016 «Продукция пищевая для питания спортсменов. Термины и определения» (вступил в действие с 1 июля 2018 года);

- введение требований к БАД в части состава и маркировки согласно существующим в настоящее время требованиям в ТР ТС 021/2011, ЕСТ, а также уточнение требований в части формирования придуманных (фантазийных) названий БАД;

- уточнение понятий безглютеновой продукции и продукции с низким содержанием глютена;

- включение требований Раздела 1 Главы II ЕСТ к величине суточного потребления пищевых и биологически активных веществ, к форме витаминов и минеральных веществ для использования при производстве БАД (с учетом новых разрешенных форм в ЕС), при производстве пищевой продукции для детей раннего возраста;

- введение определения смесей на основе изолята соевого белка, требований к пищевой ценности антирефлюксных смесей, а также уточнение показателей пищевой ценности специализированных продуктов для детей раннего возраста, в том числе для целей маркировки;

- включение требований к пищевой ценности специализированной пищевой продукции для беременных и кормящих женщин, существующих в настоящее время только в ЕСТ.

В соответствии с проектом решения, использование при производстве пищевой продукции не допускаются синтетические лекарственные субстанции, психотропные, наркотические, ядовитые, сильнодействующие вещества, а также растения и продукты их переработки, представляющие опасность для жизни и здоровья человека.

Проект изменений разработан на основе анализа положений технических регламентов Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 027/2012, ЕСТ, а также европейских директив в отношении перечня витаминов и минеральных веществ, которые могут быть использованы в составе пищевых продуктов (Directive 2002/46/ЕС of the European Parliament and of Council of 1О June 2002; Commission Regulation (ЕС) № 1170/2009 of 30 November 2009; Regulation (ЕС) №1925/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006; Regulation (ЕС) №609/2013 of the European Parliament and of the Council of 12 June 2013 с изменениями).

Публичное обсуждение проекта документа начнется 3 сентября и продлится до 2 ноября 2020 года.


Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана