ООО «Такеда Фармасьютикалс» (далее - «Такеда») и АО «ГЕНЕРИУМ» (далее - «Генериум») объявили о завершении сделки по приобретению компанией «Такеда» полного контроля над совместным предприятием АО «Эс Джи Биотех» (далее - «Эс Джи Биотех») и прав на препараты Октофактор® (международное непатентованное название - мороктоког альфа), Иннонафактор® (международное непатентованное название - нонаког альфа) и Коагил-VII® (международное непатентованное название - эптаког альфа активированный). Указанные препараты относятся к фармакотерапевтической группе гомеостатических средств и применяются для лечения пациентов с гемофилией А и В, и ингибиторной формой гемофилии. Их производство и первичная упаковка осуществляется на производственной площадке «Генериум», отвечающей международным стандартам GMP (Good manufacturing practice, надлежащей производственной практики). Владельцем регистрационных удостоверений на продукты является «Эс Джи Биотех».
«Завершение сделки усилит позиции «Такеда» в гематологии, одной из ключевых терапевтических областей компании. Занимая лидирующие позиции в разработке препаратов для лечения редких заболеваний, «Такеда» обладает портфелем продуктов, способным закрыть потребности врачей в лечении пациентов с гемофилией, и ставит перед собой цель способствовать повышению доступности терапии, меняющей жизнь пациентов к лучшему», - сказала Елена Карташева, генеральный директор компании «Такеда» в России.
Объявление о завершении сделки означает, что препараты Октофактор®, Иннонафактор® и Коагил-VII® войдут в портфель продуктов компании «Такеда» на территории Российской Федерации, при этом компания «Такеда» продолжит сотрудничество с «Генериум» по производству и первичной упаковке указанных продуктов для своевременного удовлетворения потребностей системы здравоохранения и обеспечения пациентов с гемофилией. «Генериум» обеспечит необходимые мощности для обеспечения производства субстанции и первичной упаковки данных препаратов.
«Сделка осуществлена в рамках реструктуризации продуктового портфеля «Генериум», при этом компания продолжит производить данные препараты на основании долгосрочного партнерства, закрепленного в договоре на производство и поставку. Стоит отметить, что в фокусе внимания компании, по-прежнему, остаются разработка и производство эффективных и безопасных препаратов для лечения орфанных заболеваний», - заключил Даниил Талянский, генеральный директор компании «Генериум».
О гемофилии:
Гемофилия – редкое наследственное заболевание, связанное с нарушением коагуляции (процессом свертывания крови) и характеризующееся кровоизлияниями в суставы, мышцы и внутренние органы - как спонтанными, так и в результате травм или хирургического вмешательства. При гемофилии резко возрастает риск гибели пациента от кровоизлияния в мозг и другие жизненно важные органы даже при незначительной травме. Больные с тяжелой формой гемофилии подвергаются инвалидизации вследствие частых кровоизлияний в суставы (гемартрозы) и мышечные ткани. Имеющиеся на сегодня подходы к терапии гемофилии увеличивают продолжительность жизни пациентов. До появления современной заместительной терапии средняя продолжительность жизни людей с тяжелой формой гемофилии составляла 11 лет. В настоящее время средняя продолжительность жизни этих пациентов при получении адекватной медицинской помощи составляет около 70 лет.
О препарате Октофактор®
Активное вещество препарата - рекомбинантный фактор свертывания крови VIII с удаленным B-доменом (мороктоког альфа). Препарат показан для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А (врождённой недостаточностью фактора свёртывания крови VIII) в возрасте 12 лет и старше. Выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения.
О препарате Иннонафактор®
Активным веществом препарата Иннонафактор является рекомбинантный фактор свертывания крови IX (нонаког альфа). Препарат показан для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией В (врожденной недостаточностью фактора свертывания крови IX) в возрасте 6 лет и старше. Выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения.
О препарате Коагил-VII®
Эптаког альфа (активированный) - рекомбинантный фактор свертывания VIIа. Препарат применяется для остановки кровотечений и профилактики их развития при проведении хирургических вмешательств и инвазивных процедур у пациентов с гемофилией (наследственной или приобретенной) с высоким титром ингибитора к факторам свертывания крови VIII или IX; врожденным дефицитом фактора свертывания крови VII; тромбастенией Гланцмана при наличии антител к гликопротеинам IIb-IIIa и рефрактерностью (в настоящем или прошлом) к трансфузиям тромбоцитарной массы. Выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения.
