Положительные промежуточные результаты были получены в ходе клинических испытаний вакцины AZD1222, проводимых в Великобритании и Бразилии: в числе участников испытаний, получивших вакцину, не было отмечено случаев госпитализаций или тяжелых форм заболевания COVID-19. Всего в ходе испытаний был выявлен 131 случай заражения COVID-19.
В ходе испытаний было протестировано два режима дозирования. В рамках одного из них участникам испытания сначала вводили половину дозы вакцины, а месяц спустя – полную дозу. При данном режиме вакцина продемонстрировала эффективность в 90 %. В рамках второго режима, когда добровольцам с разницей в месяц вводилось две полных дозы вакцины, вакцина продемонстрировала эффективность в 62 %. Сводный анализ двух режимов дозировок продемонстрировал эффективность в 70 %.
Независимый совет по мониторингу безопасности данных также подтвердил промежуточные результаты оценки, свидетельствующие о том, что после получения двух доз вакцины AZD1222 у участников испытаний на 14-й день вырабатывается иммунитет. Случаи серьезных побочных реакций в ходе испытаний не подтвердились. Вакцина AZD1222 хорошо переносилась участниками испытаний при обоих режимах дозировок.
Промежуточные результаты получены по итогам II/ III фазы исследования COV002 в Великобритании и III фазы исследования COV003 в Бразилии. В исследованиях приняли участие более 23000 добровольцев, которым вводилась вакцина AZD1222 (в полной или половинной дозе), вакцина от менингита MenACWY или физиологический раствор.
Компанией «АстраЗенека» в настоящее время обеспечены мощности для производства около 3 млрд. доз вакцины, которые будут задействованы в случае получения регуляторного одобрения. Вакцина может храниться в течение 6 месяцев и транспортироваться при температуре 2-8 ℃.
Источник:
