Национальный Фармацевтический журнал

ОТКРЫТИЕ ВТОРОЙ ОЧЕРЕДИ ЗАВОДА «БРАТСКХИМСИНТЕЗ»

Президент Российской Федерации Владимир Путин в режиме онлайн дал старт новому производству фармацевтических продуктов на заводе «БратскХимСинтез». В церемонии открытия принял участие Министр промышленности и торговли Российской Федерации Денис Мантуров, а также губернатор Иркутской области Игорь Кобзев.

Фармзавод «БратскХимСинтез» — один из главных инвестпроектов Братска, входит в группу компаний «Фармасинтез». Президент Российской Федерации Владимир Путин в режиме ВКС дал старт новой очереди производства фармсубстанций для лечения туберкулеза, гепатита, ВИЧ и COVID-19.

«Мощности, которые сегодня вводятся в эксплуатацию, позволят нарастить выпуск качественных, эффективных лекарств, которые в том числе применяются для лечения коронавирусной инфекции, туберкулёза, сахарного диабета, гепатита, других серьёзных заболеваний. Эти препараты нужны людям, и нужны буквально каждый день.Будем и дальше оказывать поддержку подобным проектам, нацеливать на такие задачи институты развития», — сказал Президент.

«Именно сейчас, в непростой ситуации, мы убеждаемся в том, что наличие производств фармацевтических субстанций по основным позициям крайне важно. У „БратскХимСинтеза“ имеются технологические возможности, позволяющие производить 36 международных непатентованный наименований фармсубстанций из Перечня стратегически значимых лекарственных средств, а в ближайшей перспективе планируется расширение номенклатуры до 40 МНН. Запуск новой очереди в Братске способствует развитию импортозамещения, он позволит увеличить долю российского сырья в отечественных лекарствах до 50%», — отметил глава Минпромторга России.

На заводе в Братске производятся и фармсубстанции по «противоковидной» номенклатуре лекарств: МНН ремдесивир и фавипиравир.

«Накопленные технологические компетенции позволили оперативно освоить производство и антиковидной номенклатуры. В первом квартале 2021 года компания планирует из 1,5 тонн фармсубстанций фавипиравира произвести около 250 тыс. упаковок готового препарата. В течение 2021 года готовы выпускать согласно производственным мощностям свыше 10 тонн фармсубстанций, что эквивалентно более 1 млн упаковок. Реальный объем выпуска будет зависеть от потребностей рынка. Мы ожидаем, что буквально до конца недели будет получено регистрационное удостоверение на фавипиравир — это даст прирост на 100 тысяч упаковок к текущему объему производства в РФ, с учетом этого в декабре оно составит порядка 600 тысяч упаковок», — подчеркнул Денис Мантуров.

По словам Министра, в 2021 году помимо фавипиравира на «Фармасинтезе» планируется производство субстанций для антибиотиков, использующихся при терапии ковида: линезолида (2 тонны), левофлоксацина (5 т) и моксифлоксацина (2 т) — и объемы в случае необходимости могут быть увеличены. Кроме того, с 2021 года на «БратскХимСинтезе» начнут выпускать фармсубстанции для производства лекарств против онкологических заболеваний.

«После запуска следующей очереди завода — цеха по производству фармсубстанций для онкологических лекарственных препаратов — мы сможем существенно сократить зависимость от импорта и в этом сегменте»— заявил Денис Мантуров.

Президент ГК «Фармаситнез» Викрам Пуния«Для любого предприятия, производящего готовые лекарственные препараты, производство фармсубстанций это следующий уровень развития. Синтез основного сырья намного сложнее, чем производство готовых лекарственных препаратов. В нашем случае это была реально трудная задача, так как компания производила только готовые формы и мы не обладали компетенциями, не обладали технологиями, у нас не было готовых кадров для выполнения этой задачи. По сути, мы должны были создать новую культуру, культуру производства высокотехнологичных субстанций . Мы провели огромную работу за последние 5 лет: работали с университетами и институтами, с различными партнерами через Минпромторг, привлекли десятки компетентных сотрудников из Москвы, Санкт-Петербурга и других городов. В конце концов добились успехов и сегодня готовы запустить крупнотоннажное производство фармсубстанций! Можем уже производить современные субстанции для производства противовирусных препаратов для лечения коронавирусной инфекции: фавипиравир, ремдесивир, лопинавир, ритонавир. И противомикробных препаратов: линезолид, левофлоксацин, моксифлоксацин.

На мой взгляд, завод „Братскхимситез“ для нас является определенного рода трамплином , так как новый завод может производить примерно 100 тонн фармсубстанций в год, а обладая знаниями и пониманием трудностей этого производства, мы готовимся к проектированию нового завода по производству фармсубстанций в размере более 1000 тонн в год! А это будет более 10% потребности всей страны!».

Производства активных фармацевтических субстанций получают активную господдержку. Так, Фонд развития промышленности выделил фармкомпаниям заемное финансирование в сумме 2,7 млрд рублей на реализацию 8 проектов в рамках трех программ заимствования («Проекты импортозамещения», «Проекты развития» и «Лизинговые проекты»). «Кроме того, Фондом выделялось финансирование на наращивание производства субстанций, необходимых для борьбы с новой коронавирусной инфекцией, в рамках программы „Противодействие эпидемическим заболеваниям“. Также есть практика создания производств фармсубстанций с использованием механизмов специальных инвестиционных контрактов», — рассказал глава Минпромторга России.


Источник: