Национальный Фармацевтический журнал

ОПУБЛИКОВАНЫ ПРОМЕЖУТОЧНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ «SOLIDARITY»

ОПУБЛИКОВАНЫ ПРОМЕЖУТОЧНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ «SOLIDARITY»

В ходе клинического исследования «Solidarity» в рекордные сроки получены убедительные данные в отношении эффективности препаратов, перепрофилированных для лечения COVID-19. Всего за шесть месяцев в рамках крупнейшего в мире рандомизированного контролируемого исследования препаратов против COVID-19 были получены убедительные данные в отношении эффективности лекарственных средств, перепрофилированных для лечения COVID-19.

В ходе исследования, проводимого в более чем 30 странах, оценивалось влияние этих препаратов на общую смертность, потребность в искусственной вентиляции легких и продолжительность пребывания в стационаре госпитализированных пациентов. Другие способы применения данных препаратов, например, для лечения пациентов вне медицинских учреждений или в целях профилактики, подлежат изучению в рамках других клинических испытаний.

Сообщают, что в 405 больницах 30 стран рандомизацию прошли 11 330 взрослых; 2750 пациентов получили лечение ремдесивиром, 954 - гидроксихлорохином, 1411 - лопинавиром (без интерферона), 2063 - интерфероном (в том числе 651 - интерферон плюс лопинавир) и 4088 - обычное лечение без исследуемых препаратов. Анализ смертности свидетельствовал, что ни один из препаратов не снижал смертность в целом или в какой-либо подгруппе и не сокращал длительность искусственной вентиляции легких (ИВЛ) или продолжительность госпитализации.

Согласно предварительным результатам координируемого Всемирной организацией здравоохранения клинического исследования «Solidarity», применение ремдесивира, гидроксихлорохина, лопинавира/ритонавира и препаратов интерферона, по видимости, незначительно влияет или никак не влияет на 28-дневную смертность и внутрибольничное течение COVID-19 среди госпитализированных пациентов.

Успехи, достигнутые клиническим исследованием «Solidarity», свидетельствуют о возможности проведения крупномасштабных международных клинических испытаний даже в условиях пандемии и позволяют рассчитывать на быстрое получение точных ответов на важнейшие вопросы общественного здравоохранения в отношении лекарственных средств.

Промежуточные результаты исследования, размещенные в виде препринта на сервере medRxi, прошли рецензирование и опубликованы в медицинском журнале «New England Journal Medicine» под названием «Переориентированные противовирусные лекарства в лечении COVID-19».

Глобальная платформа исследования «Solidarity», охватывающая почти 500 участвующих в испытаниях стационаров, имеет все возможности для оперативного изучения новых перспективных вариантов лечения.

В настоящее время рассматривается возможность включения в исследование ряда более новых противовирусных препаратов, иммуномодуляторов и моноклональных антител к вирусу SARS‑COV-2.


Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана