Национальный Фармацевтический журнал

МИНПРОМТОРГ УСТАНАВЛИВАЕТ ВНУТРЕННИЕ ПРОЦЕДУРЫ ПО ВНЕДРЕНИЮ «РЕЕСТРОВОЙ МОДЕЛИ» В СФЕРЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКСРЕДСТВ

МИНПРОМТОРГ УСТАНАВЛИВАЕТ ВНУТРЕННИЕ ПРОЦЕДУРЫ ПО ВНЕДРЕНИЮ «РЕЕСТРОВОЙ МОДЕЛИ» В СФЕРЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКСРЕДСТВ

С 1 января 2021 года вступает в силу федеральный закон от 27 декабря 2019 г. № 478-ФЗ, который предусматривает внесение изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации по внедрению «реестровой модели» в сфере лицензирования отдельных видов деятельности. Например, законом предусмотрен отказ от предоставления лицензий в бумажном виде в пользу внесения записи о предоставлении лицензии в реестр лицензий: факт наличия у заявителя лицензии устанавливается с помощью обращения к соответствующим открытым и общедоступным реестрам лицензий.

Минпромторгом России разработан проект постановления «О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств», предусматривающий внесение изменений в указанное Положение в части внедрения механизма «реестровой модели». Для реализации норм закона № 478-ФЗ и указанного постановления № 686 Минпромторг России разработал проект приказа «О внесении изменений в Административный регламент Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 7 июня 2013 г. № 877».

Указанным проектом приказа предусмотрено внесение изменений в Административный регламент в части установления административных процедур и последовательности административных процедур по внесению записи в реестр лицензий и получению заявителем соответствующей информации из него.

Проект приказа опубликован для проведения общественного обсуждения на сайте regulation.gov.ru 


Источник: