Национальный Фармацевтический журнал

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ ОДОБРИЛО ИЗМЕНЕНИЕ В ИНСТРУКЦИИ ВАКЦИНЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВЕТРЯНОЙ ОСПЫ ВАРИЛРИКС: ТЕПЕРЬ ВАКЦИНА МОЖЕТ ПРИМЕНЯТЬСЯ ВНУТРИМЫШЕЧНО.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ ОДОБРИЛО ИЗМЕНЕНИЕ В ИНСТРУКЦИИ ВАКЦИНЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВЕТРЯНОЙ ОСПЫ ВАРИЛРИКС: ТЕПЕРЬ ВАКЦИНА МОЖЕТ ПРИМЕНЯТЬСЯ ВНУТРИМЫШЕЧНО.

Дополнительный способ введения делает применение Варилрикс более удобным.

Компания GSK объявила об одобрении Минздравом России новой редакции инструкции по применению вакцины Варилрикс. Изменение относится к способам применения вакцины, а именно возможности внутримышечного введения1.

Таким образом, в настоящее время вакцина Варилрикс предназначена для подкожного или внутримышечного введения. Вакцину следует вводить в область дельтовидной мышцы или в переднебоковую область бедра. Вакцину Варилрикс следует применять подкожно пациентам с нарушениями свертываемости крови (например, тромбоцитопения или любое другое нарушение коагуляции)1,2.

Варилрикс  ̶  живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, содержит живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka). Варилрикс отвечает всем требованиям Всемирной организации здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов2.

Вопреки распространенному мнению, ветряная оспа отнюдь не легкое заболевание. Оно может вызывать различные непрогнозируемые осложнения, включая серьезные и угрожающие жизни состояния, а иногда даже приводить к смерти ранее здоровых людей. По статистике, высок риск осложнений и летальность от ветряной оспы у новорожденных  детей до 1 года, у пациентов в возрасте 15 лет и старше3-5 и у пациентов групп риска6.

Основным профилактическим мероприятием, направленным на защиту населения от ветряной оспы, является вакцинопрофилактика, которая обеспечивает создание иммунитета (невосприимчивости) к этой инфекции6. Дополнительный внутримышечный способ введения вакцины Варилрикс делает ее более удобной в применении.


Источник:

О лекарственном препарате Варилрикс
Вакцина Варилрикс зарегистрирована в России 29.02.2008 г. для профилактики ветряной оспы. Вакцина Варилрикс показана для плановой профилактики ветряной оспы с 12 месяцев, в первую очередь у лиц, отнесенных к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, а также для экстренной профилактики ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица)2. В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ (Приказом Минздрава России от 21 марта 2014 г. N 125н), вакцинация против ветряной оспы рекомендована в первую очередь детям и взрослым из групп риска, включая лиц, подлежащих призыву на военную службу, ранее не привитые и не болевшие ветряной оспой7.
О ветряной оспе
Ветряная оспа  ̶  острое и чрезвычайно заразное заболевание8. Инфекция  распространена во всем мире и в отсутствие программы иммунизации поражает практически каждого человека до достижения подростокового возраста: согласно российским данным, основное число заболевших ветряной оспой составляют дети (2018 г. – 94,4%)9.
В Российской Федерации в 2019 году заболеваемость ветряной оспой составила 559,1 случаев на 100 000 населения10. Всего в России в 2019 году зафиксировано 820 тысяч случаев ветряной оспы. Случаи заболевания регистрируются во всех регионах России, причем в 48 из них заболеваемость выше, чем в среднем по стране. В трех регионах заболеваемость в два и более раза превышает среднероссийский показатель, в пяти – составляет более 1000 случаев на 100 000 населения10.
Основное число заболевших составляют дети, наибольшая доля случаев заболевания 73% приходится на детей в возрасте от 1 года до 6 лет. Специалисты также отмечают значительное число зарегистрированных случаев заболевания ветряной оспой у детей до 1 года – более 20 тысяч случаев в 2019 году10. В этой возрастной группе существует высокий риск развития осложнений ветряной оспы, в том числе – жизнеугрожающих3-5.
Ежегодно регистрируются случаи летального исхода от ветряной оспы. В 2019 году зарегистрировано 5 летальных исходов, 4 из них – у детей10.
GSK – международная научно-исследовательская фармацевтическая компания, разработчик и производитель инновационных лекарств, вакцин и потребительских товаров для здоровья. Миллионы людей во всем мире используют наши продукты, которые помогают им делать больше, чувствовать себя лучше и жить дольше. Штаб-квартира GSK расположена в Великобритании. Компания работает более чем в 150 странах мира. Из 100 тысяч сотрудников GSK более 16 тысяч – сотрудники научных лабораторий. В России зарегистрировано около 80 рецептурных препаратов GSK. Рецептурные препараты GSK применяются для лечения болезней органов дыхания, инфекционных заболеваний, в том числе ВИЧ-инфекции, а также в области урологии, иммунологии, ревматологии, дерматологии и в вакцинопрофилактике. GSK является одним из лидеров индустрии по объему инвестиций в исследования в России.
Подробнее на ru.gsk.com
GSK для специалистов здравоохранения: https://gskpro.com/ru-ru/
Если Вы хотите сообщить о нежелательном явлении на фоне применения продуктов GSK, пожалуйста, обратитесь по адресу: 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37а, к. 4, БЦ «Аркус III» - АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»; или телефону: +7 495 777-89-00, факс +7 495 777-89-04; или по электронной почте: EAEU.PV4customers@gsk.com, или в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по адресу: 109074, г. Москва, Славянская площадь, 4, стр.1, или телефону: +7 495 698-45-38, +7 495 578-02-30, или по электронной почте: pharm@roszdravnadzor.ru.
Товарный знак принадлежит группе компаний GSK или используется по лицензии группой компаний GSK.
Ссылки:
  1. Электронный ресурс: Государственный реестр лекарственных средств (rosminzdrav.ru). Дата доступа: декабрь 2020
  2. Инструкция по медицинскому применению вакцины Варилрикс
  3. Banz K et al. Eur J Health Econom 2004; 5: 546−53. 2. ACIP Centers for Disease Control and Prevention. MMWR June 22, 2007 / 56(RR04);1-40. Электронный ресурс: https://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5604ahtm. Дата доступа: декабрь 2020
  4. McCoy L. Pediatr Infect Dis J 2004; 23: 498−503.
  5. Galil K et al. Pediatr Infect Dis J 2002; 21: 931−5. 5. Boelle PY and Hanslik T. Epidemiol Infect 2002; 129: 599−606
  6. Электронный ресурс: Приказ Минздрава России от 21.03.2014 № 125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям" (rospotrebnadzor.ru). Дата доступа: декабрь 2020
  7. World Health Organization. Varicella position paper. Wkly Epidemiol Rec. 2014;89(25):265-287. Электронный ресурс: https://www.who.int/wer/2014/wer8925.pdf?ua=1. Дата доступа: декабрь 2020
  8. Электронный ресурс: Государственный доклад О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2018 году (rospotrebnadzor.ru) Дата доступа: декабрь 2020
  9. Электронный ресурс Государственный доклад О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2019 году (rospotrebnadzor.ru). Дата доступа: декабрь 2020