Национальный Фармацевтический журнал

Комитет EMA рекомендовал изменить условия хранения вакцины Pfizer/BioNTech

Комитет EMA рекомендовал изменить условия хранения вакцины Pfizer/BioNTech

Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал изменить утвержденные условия хранения вакцины против COVID-19 Comirnaty, разработанной компаниями BioNTech и Pfizer, что упростит ее логистику в центрах вакцинации по всему Европейскому Союзу (ЕС).

«Это изменение продлевает утвержденный срок хранения невскрытого размороженного флакона [препарата] при температуре 2-8 градусов по Цельсию (то есть в обычном холодильнике после извлечения из условий глубокой заморозки) с пяти дней до одного месяца (31 день)», - отмечается в сообщении ЕМА. При этом указывается, что основанием для данного решения стали результаты исследования стабильности вакцины, представленные в EMA разработчиками препарата.

Описанные изменения будут включены в общедоступную информацию о  Comirnaty  и будут реализованы держателем регистрационного удостоверения в обновленной маркировке продукта.


Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана