Национальный Фармацевтический журнал

ГЕНЕРИУМ проводит первое в России клиническое исследование биомедицинского клеточного продукта (GNR-089) для лечения с пациентов с дефектами хряща коленного сустава

ГЕНЕРИУМ проводит первое в России клиническое исследование биомедицинского клеточного продукта (GNR-089) для лечения с пациентов с дефектами хряща коленного сустава

Повреждение хряща коленного сустава с образованием дефекта — распространенная медицинская проблема, которая встречается у множества людей. Способность суставного хряща к самопроизвольному восстановлению ограничена. В результате повреждения хрящевой ткани снижается подвижность сустава, появляется боль, которая может быть сильно выраженной. При отсутствии лечения может развиться остеоартроз - хроническое заболевание, для которого характерны разрушение хрящевой ткани, разрастания костной ткани, боль в суставе и снижение его функции.

Трансплантация (пересадка) аутологичных хондроцитов, которую иногда называют имплантацией аутологичных хондроцитов – является одним из самых передовых, проверенных и успешных методов лечения, который, как считается, значительно превосходит другие методы терапии, применявшиеся ранее1 . Трансплантаты аутологичных хондроцитов применяются в клинической практике много лет. Около 20 000 пациентов из разных стран уже успешно прошли лечение при помощи этого метода2 . Трансплантация проводится в два этапа. На первом этапе из зоны сустава, которая не подвергается нагрузке, отбирают небольшие кусочки хряща, из которых выделяют хрящевые клетки. Эти клетки размножают в специальных условиях и затем, на втором этапе, пересаживают в область дефекта, после чего на его месте восстанавливается хрящевая ткань.

ГЕНЕРИУМ - лидирующая российская биотехнологическая компания проводит первое в России клиническое исследование биомедицинского клеточного продукта (GNR-089) для лечения с пациентов с дефектами хряща коленного сустава 1-10 см2. GNR-089 (сфероиды из аутологичных хондроцитов человека, связанных матриксом) — это продукт на основе аутологичных хондроцитов, предназначенный для восстановления дефектов хряща III или IV степени по шкале ICRS (3-й или 4-й степени по шкале Аутербриджа) площадью до 10 см2, за счет образования гиалиноподобного хряща. Сфероиды формируются без каких-либо внешних воздействий самими хондроцитами. В проводимом клиническом исследовании уже 40 пациентам успешно выполнена трансплантация (пересадка) аутологичных хондроцитов (собственных хрящевых клеток пациента).

Исследование проводится на базе ведущих клинических центров, занимающихся проблемой поражения суставов:

  • Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования» Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Смоленск);
  • Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр травматологии и ортопедии имени академика Г.А. Илизарова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Курган);
  • Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Москва);
  • Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт ревматологии имени В.А. Насоновой» (г. Москва);
  • Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Самарский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Самара);
  • Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр Российской Федерации - Федеральный медицинский биофизический центр имени А.И. Бурназяна» (г. Москва);
  • Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный научно-клинический центр специализированных видов медицинской помощи и медицинских технологий Федерального медико-биологического агентства» (г. Москва);
  • Акционерное общество «Клиника К+31» (г. Москва).