Национальный Фармацевтический журнал

ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» СТАЛ ЛАУРЕАТОМ ВСЕРОССИЙСКОГО КОНКУРСА «БЕЗОПАСНОСТЬ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ - НА БЛАГО ЛЮДЕЙ»

ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» СТАЛ ЛАУРЕАТОМ ВСЕРОССИЙСКОГО КОНКУРСА «БЕЗОПАСНОСТЬ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ - НА БЛАГО ЛЮДЕЙ»

ФГУП «Московский эндокринный завод» занял I место во Всероссийском конкурсе «Безопасность медицинских изделий - на благо людей» (далее – Конкурс), учрежденного ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора в номинации «За лучшее знание законодательства в сфере обращения медицинских изделий».

Конкурс состоялся в рамках XXII ежегодной Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий» - «ФармМедОбращение 2020» с целью выявления и поддержки значимых проектов и передового опыта в области внедрения системы менеджмента качества при производстве, а также повышения качества, эффективности и безопасности  медицинских изделий, допущенных к обращению на территории Российской Федерации.

Командой Предприятия в составе: заместитель Генерального директора по качеству А.А. Овчинникова, заместитель директора филиала «Почеп» по качеству Н.Н. Мансурова, начальник управления качества филиала «Лефортовский» А.А. Дзержинская, на Конкурс был представлен проект «Повышение качества и эффективности производства масок медицинских одноразового применения в филиале «Почеп» ФГУП «Московский эндокринный завод». В подготовке конкурсного проекта также приняли участие Первый заместитель Генерального директора Е.А. Ежова, начальник медицинского управления И.Г. Котельникова, начальник отдела валидации Ф.Н. Семакин и начальник отдела контроля качества филиала «Почеп» Д.П. Тучапская. Во время проведения конкурса команда Предприятия успешно справилась со всеми тестовыми вопросами и ситуационными задачами, связанными с законодательством в сфере обращения медицинских изделий.

В апреле 2020 г., ФГУП «Московский эндокринный завод» по поручению Минпромторга России приступил к реализации проекта по организации производства медицинских масок одноразового использования, мощностью до 4 млн., в сутки. В процессе реализации проекта Предприятие решало задачи по повышению эффективности организуемого производства,  путем перехода на полный цикл с использованием отечественного сырья, а также подтверждения соответствия выпускаемой продукции самым высоким стандартам качества.

По итогам реализации поставленных задач, в июне 2020 г., ФГУП «Московский эндокринный завод» были выпущены первые промышленные партии медицинских масок одноразового использования, соответствующие типу IR, к сентябрю 2020 г., организован полный цикл производства с использованием отечественного сырья: от изготовления высокотехнологичного фильтрующего материала – мельтблауна - до производства комплектующих - носовых фиксаторов и резинок для ушных петель. В октябре 2020 года пройдены испытания масок медицинских (с фильтрующим слоем – мельтблаун) производства ФГУП «Московский эндокринный завод» на соответствие стандарту EN 14683 по типу IIR.

В настоящее время выпуск продукции осуществляется в объемах, соответствующих потребности внутреннего рынка. С целью реализации экспортного потенциала запущена процедура оформления декларации СЕ на маски медицинские одноразовые типа IIR  нотифицирующим органом Евросоюза.


Источник: