Национальный Фармацевтический журнал

EMA: приостановка вакцинации «АстраЗенека» является мерой предосторожности

EMA: приостановка вакцинации «АстраЗенека» является мерой предосторожности

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) заявило, что проводит расследование после получения сообщений о случаях возникновения тромбозов у людей, которые были привиты вакциной против COVID-19, разработанной компанией «АстраЗенека» совместно с Оксфордским университетом.

В заявлении ЕМА отмечается, что приостановка вакцинации является мерой предосторожности, предпринятой национальными регуляторами исходя из особенностей ситуации в каждой стране.

Случаи образования тромбов, ряд из которых имеет такие особенности, как низкое количество тромбоцитов, отмечаются у небольшого числа людей, привитых вакциной «АстраЗенека». Ежегодно в ЕС регистрируются тысячи случаев образования тромбов, вызванных разными причинами. Частота наступления тромбоэмболических событий среди вакцинированных людей не выше, чем по популяции в целом.

Энн Тейлор (Ann Taylor), глобальный медицинский директор компании «АстраЗенека», отметила «В Европейском Союзе и Великобритании препаратом было вакцинировано уже 17 миллионов человек. Количество случаев тромбоза среди вакцинированных ниже, чем можно было бы ожидать среди населения в целом. Особый интерес к нежелательным явлениями на фоне вакцинации обусловлен глобальным характером пандемии. Мы выходим за рамки стандартной практики мониторинга безопасности лекарственных препаратов, сообщая о подобных случаях, в интересах безопасности».

В ближайшие дни будет проведен тщательный анализ данных, связанных с тромбоэмболическими событиями. Эксперты детально изучают все доступные данные и клинические обстоятельства, связанные с конкретными случаями, чтобы определить, могла ли вакцина спровоцировать тромбоэмболию или это событие было вызвано другими причинами. Комитет Европейского агентства лекарственных средств (EMA) по оценке фармакологических рисков (PRAC) продолжит изучение полученных данных во вторник, 16 марта, и проведет внеочередное заседание в четверг, 18 марта, чтобы представить результаты анализа и определить дальнейшие действия.