Национальный Фармацевтический журнал

ДУПИКСЕНТ® (МНН: ДУПИЛУМАБ) ЗАРЕГИСТРИРОВАН ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ АТОПИЧЕСКОГО ДЕРМАТИТА У ДЕТЕЙ В ВОЗРАСТЕ С 6 ЛЕТ И СТАРШЕ

ДУПИКСЕНТ® (МНН: ДУПИЛУМАБ) ЗАРЕГИСТРИРОВАН ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ АТОПИЧЕСКОГО ДЕРМАТИТА У ДЕТЕЙ В ВОЗРАСТЕ С 6 ЛЕТ И СТАРШЕ

Москва, 22 октября 2020 – Компания Санофи объявила о регистрации в Российской Федерации расширения показания препарата Дупиксент® (МНН: дупилумаб) для лечения среднетяжелого и тяжелого атопического дерматита у детей в возрасте с 6 лет и старше. Применение препарата показано при недостаточном ответе на терапию топическими лекарственными препаратами или в случае, когда такие препараты не рекомендованы к применению.[1]

Атопический дерматит (АтД) – это системное хроническое воспалительное заболевание кожи, которое характеризуется появлением высыпаний, зудом, сухостью и потрескиванием кожи. В большинстве случаев заболевание диагностируется у детей и подростков[2].

Последнее клиническое исследование AD LIBERTY PEDS препарата Дупиксент® показало, что при терапии в комбинации с местными кортикостероидами (МКС) число детей со слабо выраженными проявлениями АтД увеличилось более чем вдвое, а количество детей, у которых данное лечение привело к уменьшению зуда, - вчетверо. В целом средний показатель улучшения среди пациентов на терапии препаратом Дупиксент®, составил 80%.[3]

Исследование также продемонстрировало снижение индекса распространенности и тяжести экземы (EASI) на 84% у пациентов, получавших препарат один раз в месяц, и снижение индекса на 80% у пациентов, на терапии препаратом Дупиксент® с инъекциями один раз в две недели. При терапии МКС без применения Дупиксент® эти показатели составили 49% и 48%. Также зарегистрировано снижение интенсивности кожного зуда более чем на 4 балла по шкале оценки пациентов от 0 до 10 у 54%, принимавших Дупиксент® один раз в месяц, и у 61% пациентов, принимавших Дупиксент® один раз в две недели. При монотерапии МКС данные показатели не превышают 12% и 13%.2

Станислав Богдановский, генеральный менеджер Санофи Джензайм в странах евразийского региона, прокомментировал: «Детям может быть крайне трудно переносить неприятные симптомы атопического дерматита. Заболевание может серьезно влиять на их настроение и образ жизни. Компания Санофи прикладывает максимальные усилия для того, чтобы маленькие пациенты могли радоваться жизни, и для этих целей разрабатывает препараты, направленные на снижение неприятной симптоматики АтД. Доступность препарата Дупиксент® для детей 6-11 лет открывает новые возможности в терапии заболевания: облегчение зуда у детей может наблюдаться уже через две недели после приема первой дозы препарата и сохраняться в течение всего периода активной терапии[4]».

Дупиксент® уже одобрен в России для лечения трех Т2-ассоциированных иммуноопосредованных воспалительных заболеваний: тяжелого ХПРС, среднетяжелого/тяжелого атопического дерматита и среднетяжелой/тяжелой бронхиальной астмы[5].


Источник:

О Санофи
Санофи – глобальная биофармацевтическая компания, миссия которой – оказывать поддержку тем, кто сталкивается с различными проблемами со здоровьем.
С помощью наших вакцин мы стремимся защищать людей от болезней, а наши препараты помогают облегчить течение многих заболеваний и повысить качество жизни как пациентов с редкими, так и распространенными хроническими заболеваниями.
Более 100 тысяч сотрудников Санофи в 100 странах мира ежедневно работают для того, чтобы превращать научные инновации в конкретные решения в области здравоохранения.
[1] Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Дупиксент® РУ № ЛП-005440 от 04.04.19 с изменениями от 12.08.20
[2] Wollenberg A. et al.: Consensus-based European guidelines for treatment of atopic eczema (atopic dermatitis) in adults and children: part I. JEADV 2018, 32, 657–682 {Неофициальный перевод: Волленберг А. и др. Европейские рекомендации на основе консенсуса по лечению атопической экземы (атопического дерматита) у взрослых и детей: часть 1. JEADV 2018, 32, 657–682}
[3] Paller AS, Siegfried EC, Thaçi D, et al. Efficacy and safety of dupilumab with concomitant topical corticosteroids in children 6 to 11 years old with severe atopic dermatitis: A randomized, double-blinded, placebo-controlled phase 3 trial [published online ahead of print, 2020 Jun 20]. J Am Acad Dermatol. 2020;S0190-9622(20)31152-X. doi:10.1016/j.jaad.2020.06.054 {Неофициальный перевод: Паллер А.С, Сигфрайд Е.С, Саси Д. и др. Эффективность и безопасность дупилумаба с сопутствующими местными кортикостероидами у детей с 6 до 11 лет с тяжелым атопическим дерматитом: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 [опубликовано в Интернете перед печатью, 20 июня 2020]. Журнал Американской Академии дерматологии 2020;S0190-9622(20)31152-X. doi:10.1016/j.jaad.2020.06.054}
[4] Paller AS, Siegfried EC, Thaçi D, et al. Efficacy and safety of dupilumab with concomitant topical corticosteroids in children 6 to 11 years old with severe atopic dermatitis: A randomized, double-blinded, placebo-controlled phase 3 trial [published online ahead of print, 2020 Jun 20]. J Am Acad Dermatol. 2020;S0190-9622(20)31152-X. doi:10.1016/j.jaad.2020.06.054 {Неофициальный перевод: Паллер А.С, Сигфрайд Е.С, Саси Д. и др. Эффективность и безопасность дупилумаба с сопутствующими местными кортикостероидами у детей с 6 до 11 лет с тяжелым атопическим дерматитом: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 [опубликовано в Интернете перед печатью, 20 июня 2020]. Журнал Американской Академии дерматологии 2020;S0190-9622(20)31152-X. doi:10.1016/j.jaad.2020.06.054}
[5] Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Дупиксент® РУ № ЛП-005440 от 04.04.19 с изменениями от 12.08.20