Национальный Фармацевтический журнал

Ренат Кашапов менеджер направления фармацевтического сырья MERCK

ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ ИЛИ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ НАПОЛНИТЕЛИ?

ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ ИЛИ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ НАПОЛНИТЕЛИ?

Ренат Кашапов

Производство лекарственных препаратов, на первый взгляд, кажется простой задачей: большое количество интересных препаратов, которые могли бы получить доступ на Российский рынок. Однако, когда дело доходит до самого процесса разработки, коллеги сталкиваются с тем, что рецептуру референтного препарата не так просто повторить.
Некоторые проблемы, с которыми технологи могут столкнуться:

– выбранная технология не работает;

– указанные ингредиенты сложно найти;

– рецептура была разработана большое количество времени назад;

– кривая кинетики высвобождения не соответствует заявленной кривой препарата сравнения.
Конечно, каждому технологу не просто хочется, чтобы все эти проблемы были решены, но это является и прямой бизнес задачей. При этом, производитель также хотел бы, чтобы эти продукты были экономичными в плане производства, интересными с точки зрения рыночной привлекательности, и доступными с точки зрения наличия.
Компания Мерк имеет 350-летнюю историю на фармацевтическом рынке и является лидером в производстве и поставке активных субстанций и вспомогательных ингредиентов. Причем компания является не просто производителем химических веществ, но и поставщиком новейших технологий для различных форм препаратов.


К примеру, в настоящее время технология получения таблетированных форм прямым прессованием является наиболее привлекательной, поскольку отсутствие стадии влажной грануляции экономит не только время, но и существенную долю финансовых ресурсов. Поэтому наполнитель маннитол под брендом Parteck® M получает все большую популярность в производстве как таблетированных форм, так и капсул и саше, где сыпучесть является первостепенным требованием. Стоит обратить внимание, что Parteck® M позволяет не просто получить красивые таблетки с глянцевой поверхностью, но и снизить усилия прессования, что положительно сказывается на изнашиваемости оборудования, повысить твердость таблеток и снизить время распадаемости. А как известно, обычно технологам приходится находить компромисс между твердостью и распадаемостью. В нашем случае ничем жертвовать не придется: высокая твердость и быстрая распадаемость достигаются одновременно при пониженных усилиях прессования. Чтобы самим убедиться в достоверности этих фактов, предлагаем заказать бесплатный образец для испытания в ваших лабораториях и на производстве.
На основе этого маннитола компания Мерк также предлагает продукт Parteck ODT, который позволяет получить таблетки прямым прессованием с распадаемостью до 30 секунд (без учета влияния активной субстанции) при потрясающей твердости таб-леток. Это позволяет производить ОДТ таблетки без дорогостоящих технологий, а также упаковывать на обычных линиях, без необходимости в двойной алюминиевой фольге.
Но самое интересное, что с помощью правильно подобранных ингредиентов можно существенно влиять на кривую кинетики высвобождения, что облегчает и ускоряет процесс разработки препарата. На рисунке приведены кривые высвобождения модельной субстанции Ибупрофен на четырех рецептурах с разным назначением. При этом, стоить отметить, что состав этих рецептур весьма прост, и каждая таблетка получается методом прямого прессования.
Какие бы продукты Мерк вы ни выбрали для своих разработок, специалисты компании готовы предложить вам самый высокий сервис, начиная от подбора необходимых ингредиентов до предоставления готовых рецептур из нашей книги Formulation Handbook (предоставляется бесплатно по запросу). Мы будем рады ответить на ваши вопросы, если вы свяжетесь с нами любым удобным для вас способом.

 

 СКАЧАТЬ СТАТЬЮ PDF

 

Задайте вопрос представителю компании:

Направить вопрос эксперту могут только зарегистрированные пользователи

Направить вопрос эксперту могут только зарегистрированные пользователи