Национальный Фармацевтический журнал

СRODA ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА

АДЪЮВАНТЫ ДЛЯ ВАКЦИН

Адъюванты для вакцин (с лат. «adjuvare» – помогать/усиливать) призваны для стимуляции формирования выраженного адаптивного иммунного ответа организма на введенный антигенный материал, а также выполняют функцию средства доставки. Вакцины, содержащие адъюванты, активно используются уже более 80 лет.

С КАКОЙ ЦЕЛЬЮ В ВАКЦИННЫЕ ПРЕПАРАТЫ ВКЛЮЧАЮТ АДЪЮВАНТ

Современные вакцины, как правило, живые ослабленные вакцины, либо инактивированные (химически или температурой), либо субъединичные (как компоненты патогена). Часто иммунный ответ или уровень выработки антител на введение таких ослабленных/инактивированных вакцин будет недостаточен, он зависит от природы и качества антигена. И здесь ключевую роль будут играть адъюванты, которые позволяют преодолеть ограничения иммуногенных свойств, что особенно актуально для активации иммунного ответа у лиц с редуцированным или ослабленным иммунитетом. Они усилят сбалансированный иммунный ответ и позволят снизить количество антигена/ инъекций, необходимых для индукции защиты. Различают клеточный иммунитет Th1 или более надежный гуморальный Th2 ответы.

 

ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ УСЛОВИЕМ ЯВЛЯЕТСЯ ОТСУТСТВИЕ ТОКСИЧНОСТИ ДЛЯ ОРГАНИЗМА, СПОСОБНОСТИ ВЫЗЫВАТЬ АЛЛЕРГИЧЕСКИЕ И АУТОИММУННЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ

Формально для адъювантов не требуют асептических условий изготовления, а стерильность готовой вакцины обеспечивает термическая стерилизация. Тем не менее, выбирая стерильный адъювант асептического производства, вы получаете оптимальные стартовые условия для выполнения строгих требований контроля бионагрузки на протяжении всего процесса производства вакцины.

Стерильность – важнейший атрибут качества, неотъемлемое условие процесса производства Alhydrogel и Adju-Phos (Croda Denmark). Продукты проходят термическую стерилизацию в процессе производства с асептической технологией фасовки в первичную упаковку.

Адъюванты на основе алюминия (для иммунного ответа Th2)

Являются наиболее распространенными адъювантами в утвержденных профилактических вакцинах благодаря высокой безопасности и способности усиливать защитный гуморальный иммунный ответ (Th2). Состоят из преципитатов фосфата алюминия и/или гидроксида алюминия, на которые антигены адсорбируются за счет гидрофобных и электростатических взаимодействий или попадания внутрь осадка.

Alhydrogel – серия гелей на основе гидроксида алюминия, которые специально разработаны для использования в качестве адъюванта в вакцинах медицинского и ветеринарного применения. Гель представляет собой суспензию бомитоподобных (гидроокись алюминия) гидратированных нано/микрокристаллов в рыхлых агрегатах. Продукт обладает очень низкой электропроводностью, благодаря особому запатентованному технологическому процессу, положительно заряжен при нейтральном рН и эффективно адсорбирует отрицательно заряженные антигены. Его можно использовать в комбинации с другими типами адъювантов (например, MPL - монофосфорил) для достижения сбалансированного иммунного ответа Th1/Th2.

Alhydrogel был выбран как эталон международного стандарта для гелей на основе гидроксида алюминия на независимом научном семинаре в Греции в 1988 и 1990 годах (StewartTull 1989 и 1991).

Adju-Phos — это гели на основе фосфата алюминия, представляют собой суспензию гидратированных аморфных частиц гидроксифосфата алюминия нано/микронного размера. Они отрицательно заряжены при нейтральном рН, эффективно адсорбируют положительно заряженные антигены. Их можно комбинировать с другими типами адъювантов (например, MPL) для достижения сбалансированного иммунного ответа Th1/Th2.

АДЪЮВАНТЫ НА ОСНОВЕ КВАСЦОВ (ДЛЯ СБАЛАНСИРОВАННОГО ИММУННОГО ОТВЕТА TH1 И TH2)

Сапонин обладает способностью формировать иммуностимулирующий комплекс частиц (ISCOM) совместно с холестерином и фосфолипидами, что повышает эффективность адъюванта и уменьшает местную реактогенность.

Quil-A является высокоочищенным сапонинным продуктом, специально разработанным для применения в качестве адъюванта в вакцинах. Изначально был очищен и описан д.ф.н. Кристианом Далсгаардом в 1974 году, состоит из сложной смеси около 25 различных молекул сапонина, которые имеют общую тритерпеноидную основу. Этот универсальный адъювант вызывает сбалансированный иммунный ответ для защиты от внутриклеточных (Th1) и внеклеточных (Th2) патогенов.

CRODA = КАЧЕСТВО
Фармпроизводители по всему миру признают CRODA как премиального производителя и поставщика специализированных вспомогательных веществ и инновационных технологий. если Вы используете эксципиенты Croda, Вы всегда уверены в их стабильном качестве, функциональности, исключительной чистоте, информационной, научной и другой поддержке. Наши инновации, внедренные в жизнь: ProSilic, Super Refined, Incromega, Nanoquil.  В особом фокусе для Croda – вспомогательные вещества для парентеральных лекарственных средств и мягких желатиновых капсул. Super Refined вспомогательным веществам отдают предпочтение лидеры в области разработки и производства биотехнологий, вакцин, лекарств против онко-, вич-, орфанных заболеваний и т.д. Почему? – Потому что здесь особенно важны такие параметры как чистота, воспроизводимость, стабильность. минимизация примесей, отсутствие разложения, достижение заданного качества Вашего лекарственного средства, наработанные R&D данные, высокий уровень сервиса, – все это мы готовы Вам предложить.

Мы ведущий эксперт по адъювантам, применяемым крупнейшими производителями во всем мире вакцин для медицинского и ветеринарного применения, с мощной научно-технической базой, высочайшими стандартами качества изготовления адъювантов в асептических условиях.

      СКАЧАТЬ СТАТЬЮ PDF

Задайте вопрос представителю компании:

Направить вопрос эксперту могут только зарегистрированные пользователи

Направить вопрос эксперту могут только зарегистрированные пользователи