Национальный Фармацевтический журнал

«ЭКСПЕРТИЗА И РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ЕАЭС» РЕГЛЕК – ЕАЭС 2021

Воспроизведенные препараты и биоэквивалентность в контексте правил ЕАЭС на конференции РЕЛЕК ЕАЭС – 2021

Воспроизведенные лекарственные препараты исторически составляют большую часть среди вновь регистрируемых ЛП.

На сегодняшний день в рамках работы по процедурам ЕАЭС эта тенденция также сохраняется. Поэтому в рамках научно-практической конференции «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС – РЕЛЕК ЕАЭС - 2021» этой теме выделена отдельная секция – «Воспроизведенные препараты и биоэквивалентность в контексте правил ЕАЭС».

На секции будут рассмотрены особенности подготовки регистрационного досье на воспроизведенные лекарственные средства, общие требования к представлению документов, касающихся исследований биоэквивалентности. Обсудим, что такое биовейвер, остановимся на некоторых частных вопросах проведения клинических исследований, а именно рассмотрим  требования и особенности проведения клинических исследований биоэквивалентности кортикостероидных лекарственных препаратов для местного применения.

Темы докладов:

  • Особенности подготовки регистрационного досье  на воспроизведенные лекарственные средства
  • Общие требования к представлению документов, касающихся исследований биоэквивалентности.
  • Биовейвер для лекарственных препаратов немедленного высвобождения в рамках ЕАЭС
  • Обзор требований и особенности проведения клинических исследований биоэквивалентности кортикостероидных лекарственных препаратов для местного применения.

ПРОГРАММА 2021 

ЗАЯВКА 2021

Дополнительная информация:
по тел. :+7 (495) 359-06-42, +7 (495) 359-53-38, E-mail: 
fru@fru.ru

 

Задайте вопрос представителю организатора:

Направить вопрос эксперту могут только зарегистрированные пользователи

Направить вопрос эксперту могут только зарегистрированные пользователи