Национальный Фармацевтический журнал

Сборка автоинжекторов: Гибкое и масштабируемое производство - ключ к успеху

Сборка автоинжекторов: Гибкое и масштабируемое производство - ключ к успеху

PCI Pharma Services полагается на сборочную машину RDA от Syntegon Technology

Самостоятельное применение лекарственных препаратов набирает обороты – это связано с резким ростом заболеваний, обусловленных нашим образом жизни, а также крупными достижениями в онкологии и гормональной терапии. Благодаря использованию автоинжекторов сегодня пациенты могут лечиться или, скорее, лечить себя более независимо и автономно, чем когда-либо прежде. Фармацевтические компании и поставщики услуг сталкиваются с рядом проблем, когда речь заходит о сборке, маркировке и упаковке таких устройств. Чтобы удовлетворить растущий спрос на автоинжекторы, им нужны производственные процессы, которые являются одновременно экономичными и удовлетворяющими требованиям Заказчика. Такие партнеры, как Syntegon Technology, ранее известный как Bosch Packaging Technology, предоставляют универсальное производственное оборудование, которое может быть использовано для сборки и маркировки различных форматов автоинжекторов, что позволяет быстрее выводить их на рынок.


В последние годы на рынке доставки инъекционных препаратов произошли кардинальные перемены. Из-за резких изменений в образе жизни и сопутствующего роста хронических заболеваний, таких как диабет, спрос на инъекционные лекарства значительно вырос за последние десятилетия. Эти изменения связаны не только с количеством поставляемых инъекционных препаратов, но и с тем, каким образом на сегодняшний день осуществляется их доставка. Традиционные устройства для самостоятельного выполнения инъекций, например, стандартные шприцы, часто заменяются технологически продвинутыми автоинжекторами. Растущий спрос на них также связан с тем, что автоинжекторы с лекарственными средствами теперь используются не только для лечения диабета или гормональной терапии, они нашли своё применение и в онкологии при использовании парентеральных биотерапевтических препаратов. Поскольку для этих методов лечения требуется введение несколько доз в течение длительного времени, пациентам будет легче, если они смогут вводить лекарство самостоятельно, находясь дома. Таким образом, отсутствует необходимость неоднократного посещения врача.

РАСТУЩИЙ СПРОС НА ЛЕКАРСТВА ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ

Автоинжекторы уже являются стандартным оборудованием, когда речь заходит о неотложной медицинской помощи при экстренном лечении аллергического шока. Все области их применения имеют одну общую черту: автоинжекторы помогают избежать рисков, связанных с самостоятельным введением через шприцы, таких как неправильная дозировка и ненадлежащее применение, серьезные нарушения и прекращение терапии. В результате этих разработок спрос на самоназначаемые лекарственные средства и соответствующие устройства в ближайшие годы будет расти еще больше, а также спрос на соответствующие производственные решения.

Быстро меняющийся рынок требует от производителей лекарственных средств высокой гибкости и адаптации их производства к новому поколению лекарств. Хотя многие типы шприцов имеют схожие компоненты, их конструкция варьируется с точки зрения размера, материала и формы. Это серьезная проблема, особенно для производителей и поставщиков услуг, которые осуществляют контрактное производство автоинжекторов для фармацевтических компаний по всему миру. Им приходится собирать широкий спектр автоинжекторов различной формы. Поставщики биофармацевтических услуг, такие как PCI Pharma Services, с заводами по всему миру – Австралии, Соединенных Штатах, Ирландии и Великобритании – полагаются на партнеров, которые могут предоставить им универсальные машины в соответствии с их индивидуальными требованиями. В поисках вариантов расширить свой спектр производственных возможностей, компания PCI решила сделать выбор в пользу универсальной сборочной машины из серии Range Device Assembly (RDA) от компании Syntegon Technology.

УНИВЕРСАЛЬНОСТЬ - КЛЮЧЕВОЙ ФАКТОР

Компания PCI нуждалась в решении, которое позволило бы ей продолжать предоставлять своим клиентам отличный сервис и индивидуальные решения, а также удовлетворять их собственные требования с целью оптимизации эффективности оборудования. «В нашем бизнесе мы должны удовлетворять разнообразные запросы клиентов, поэтому универсальность и гибкость имеют решающее значение для нашего успеха», - говорит Крис Блэнтон, вице-президент и генеральный директор Филадельфийской компании PCI Pharma Services. Для компании Syntegon Technology это означало, что поставляемая машина должна была гарантировать быструю и легкую смену форматов для изготовления любого известного типа автоинжектора. В то же время компании PCI необходимо было максимально сократить время простоя производства при смене формата. В рамках сотрудничества компании Syntegon Technology и PCI объединили свои усилия на ранней стадии проекта, чтобы определить все необходимые параметры конечного оборудования и разработать комплексную концепцию расширения услуг PCI и удовлетворения потребностей своих клиентов. Чтобы определить объем проекта, партнеры сначала должны были уточнить, какие текущие типы автоинжекторов необходимо собирать на оборудовании в первую очередь, а какие будут реализованы на более позднем этапе.

В конце концов, компания PCI и компания Syntegon Technology решили использовать дизайн, который будет максимально универсален в долгосрочной перспективе: полуавтоматическая машина RDA, которая будет применяться при стерильном производстве наряду с фасовочно-упаковочным автоматом. Машина RDA от Syntegon Technology сочетает в себе сложную функциональность с простым интерфейсом и безопасной сборкой, включая систематические процессы контроля и проверки для обеспечения стабильного качества, а также выполнение инструкций по сборке устройства, предоставляемые конечным потребителям. Это обеспечивает операторам хороший обзор процесса для легкого мониторинга. Конструкция крепления машины обеспечивает правильное размещение всех компонентов автоинжекторов во время сборки, независимо от их размера, материала или конструкции.

Машина RDA разработана как стандартизированная модульная сборочная платформа, которая специально сконфигурирована для удовлетворения потребностей клиентов с точки зрения универсальности и производительности. Она включает в себя полностью автоматизированную базовую машину роторного типа с технологическими модулями в количестве от 12 до 24 шт. Станция первичной подачи позволяет подавать компоненты автоинжекторов из лотков сразу тремя операторами. Машина дополнительно оснащена полностью автоматизированной станцией подачи шприца и модулем контроля шприца, а также вторичной станцией подачи, аналогичной первичной. Блок маркировки с технологией лазерной печати и проверки переменных данных и блок загрузки лотков для окончательно собранных, маркированных и проверенных автоинжекторов завершают решение, предлагаемое компанией Syntegon Technology.

ЭФФЕКТИВНОЕ ПРОИЗВОДСТВО ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ВЫСОКОКАЧЕСТВЕННЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ

Вице-президент и генеральный директор Филадельфийской компании PCI Pharma Services Крис Блэнтон

Основные преимущества машины RDA заключаются в возможности реализации нескольких форматов автоинжекторов и быстрой смене без использования инструментов менее чем за два часа. «Мы сможем эффективно собирать различные типы автоинжекторов, которые охватывают 80 процентов сегодняшнего рынка», – объясняет Блэнтон.«Более того, машина RDA может быть легко и экономично переоборудована для будущих новых форматов автоинжекторов. Это позволяет нам быстро и эффективно реагировать на технологические изменения и продолжать предоставлять нашим клиентам качественные услуги, независимо от волатильности рынка». Машина RDA также позволяет компании PCI осуществлять гибкий процесс сборки с минимальным временем простоя между партиями, что в конечном итоге приводит к экономичному и более быстрому производству и поставке. Благодаря автоматизированному и гибкому выравниванию коэффициент использования машины очень высок, что обеспечивает компании PCI высокую окупаемость инвестиций в течение короткого периода времени.

Модульная конструкция машины RDA также позволяет в будущем адаптировать и модернизировать ее, например, интегрировать роботизированные производственные системы, с незначительными корректировками. Компетенция Syntegon Technology в области комплексных фармацевтических линий позволяет дополнить машины RDA дополнительным оборудованием для обработки контейнеров, инспекции, маркировки и упаковки. «Благодаря новой машине мы можем контролировать все критические процессы и можем гарантировать, что устройства собраны правильно, что их работа соответствует ожиданиям, и что самостоятельное введение лекарственного препарата пациентами будет максимально удобным и безопасным», - резюмирует Блэнтон.


СКАЧАТЬ СТАТЬЮ PDF