Национальный Фармацевтический журнал

ИЗОЛЯТОР ДЛЯ СИСТЕМЫ РОЗЛИВА

ИЗОЛЯТОР ДЛЯ СИСТЕМЫ РОЗЛИВА

Ламинарные системы продолжают развивать направление индивидуального проектирования изоляционных систем, созданных для конкретного технологического процесса заказчика.

В каждом отдельном случае техпроцесс обладает множеством уникальных особенностей, которые должны быть учтены при создании изоляционной системы. Так, для обеспечения возможности работы с машиной для розлива, была спроектирована специализированная барьерная система с ограниченным доступом (RABS – Restricted-access barrier system). Данная система построена по принципу локальной чистой зоны с 85%-ой степенью рециркуляции воздуха.

Дополнительно внутрь системы подается и удаляется 300м3/ч приточного воздуха для ассимиляции выделяющегося внутри рабочей камеры тепла и побочных газов.
Приточный и вытяжной воздух проходит через высокоэффективные фильтры HEPA класса H14. За счет однонаправленного воздушного потока, прошедшего фильтрацию внутри рабочей камеры, поддерживается класс чистоты 5 ИСО. При этом параметры работы приточной и выпускной вентиляционной системы обеспечивают поддержание внутри рабочей камеры положительного перепада давления. Система управления камеры автоматически поддерживает скорость нисходящего воздушного потока, расход приточного воздуха и заданный перепад давления, учитывая постепенное загрязнение HEPA-фильтров. Для проверки целостности всех HEPA-фильтров предусмотрены специальные валидационные порты.
Внутренние поверхности рабочей камеры выполнены из высококачественной нержавеющей стали марки AISI 304. В том числе и съемные перфорированные полки, расположенные по периметру камеры для удобства проведения манипуляций с материалом.
Загрузка в рабочую камеру и выгрузка из нее материалов производится с помощью специальных передаточных устройств – шлюзов. Для обеспечения безопасной (для технологического процесса) передачи материалов внутрь рабочей камеры входной передаточный шлюз оснащен системой автономной рециркуляции воздуха через встроенный HEPA-фильтр. Данное техническое решение позволяет за короткий промежуток времени довести класс чистоты воздуха внутри шлюза до уровня 5 ИСО, тем самым предотвращая контаминацию воздуха рабочей камеры внешним аэрозолем при открывании внутренней двери шлюза. Для санитарной обработки поверхностей передаваемого материала в шлюзе установлены две лампы УФО.
Все соединения и стыки обработаны герметиком, рабочие окна уплотнены с помощью пневматического уплотнителя. Система управления надувными уплотнениями работает с помощью микроконтроллера и может функционировать как от линии сжатого воздуха заказчика, так и от встроенного компрессора.
Рабочие окна оснащены перчаточными портами, материал перчаток подобран в соответствии с требованиями технологического процесса.
Нижние ограждающие панели основной рабочей камеры – съемные, что позволяет проводить необходимое обслуживание оборудования, установленного внутри.
Накопленный опыт ЗАО «Ламинарные системы» позволяет проектировать оборудование, отвечающее самым нестандартным требованиям. Созданная изоляционная система успешно прошла процедуру валидации на месте установки и исправно выполняет свое предназначение в работе.

 

СКАЧАТЬ СТАТЬЮ PDF