Национальный Фармацевтический журнал

Здесь создают новые вакцины: в подмосковном наукограде Пущино открылся R&D-центр «Нанолек»

Здесь создают новые вакцины: в подмосковном наукограде Пущино открылся R&D-центр «Нанолек»

В оснащение своего первого центра ранней разработки (R&D) молодая фармкомпания «Нанолек» вложила 50 млн руб. и планирует проинвестировать 2 млрд руб. до 2025 года в разработку собственных молекул для лекарственных препаратов. В лабораториях наукограда Пущино команда ученых уже начала работу над пятью новыми молекулами, в том числе для комбинированной вакцины от коронавируса и гриппа.

 Торжественную ленточку на открытии R&D-центра «Нанолек» в пятницу, 17 сентября, разрезали президент «Нанолек» Владимир Христенко и первый заместитель министра промышленности и торговли Василий Осьмаков. В мероприятии приняли участие министр инвестиций, промышленности и науки Московской области Екатерина Зиновьева, глава городского округа Пущино Алексей Воробьев, председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей Станислав Наумов и представители научного сообщества.

Размер инвестиций в оснащение лабораторий составил 50 млн руб., всего на разработку собственных лекарственных препаратов «Нанолек» выделит 2 млрд руб. в течение ближайших 5 лет.

Что такое ранние разработки в фармацевтике с точки зрения бизнеса? Путь препарата от идеи до выхода на рынок занимает до 6 лет, ранняя разработка одной молекулы — 1–2 года, она требует вложений на сумму от 15 до 50 млн руб. При этом в среднем из 100 гипотез молекул до рынка доходит только 10.

Место выбрано не случайно: наукоград Пущино — крупнейший биологический центр в России, ежегодно пущинские ученые публикуют более 600 статей в международных научных журналах (peer reviewed magazines). R&D-центр «Нанолек» начал работать на базе пущинского Института биологического приборостроения Российской академии наук, ученые которого фокусируются на новых методах и технологиях в физико-химической биологии, медицине, фармакологии. Его научным директором стал лауреат Государственной премии 2019 г. в области науки Андрей Улитин, в команду вошли кандидаты биологических наук и старшие научные сотрудники — эксперты в клеточной технологии, клеточной биологии и генной инженерии. Управление R&D-центром и его интеграцию в стратегию компании «Нанолек» обеспечит Светлана Закирова, кандидат биологических наук, заместитель генерального директора по исследованиям и разработкам.

Новая лаборатория в Пущине сосредоточится на вакцинах и моноклональных антителах для лечения онкологических заболеваний. Оба направления соответствуют мировым трендам: до 80% научных работ в мире сейчас посвящены онкологическим заболеваниям, а актуальность вакцин в пандемию выросла в разы. При этом здоровью человечества угрожает не только коронавирус: ученым известны более 1000 малоизученных инфекций, и от каждой из них можно сделать вакцину.

Сейчас в портфеле R&D-центра «Нанолек» пять препаратов:

  • поливалентная вакцина от коронавируса и гриппа;
  • вакцина от опоясывающего лишая (Herpes Zoster) — ее делают людям 50+, в России пока нет отечественной прививки такого типа;
  • два биоподобных моноклональных антитела;
  • одно оригинальное моноклональное антитело.

 Цитаты:

 Владимир Христенко, президент «Нанолек»

«В фармацевтике инвестиции в раннюю разработку являются крайне рискованными. Мы решились на создание собственного R&D-центра и разработку собственных лекарственных препаратов с нуля, только накопив серьезные компетенции в производстве и трансфере технологий. В 2020 году компания показала выручку 12,5 млрд руб., а также вошла в пятерку лидеров среди производителей вакцин для национального календаря прививок: сейчас около 20% вакцин, закупаемых в рамках этой программы, обеспечивает «Нанолек». Согласно новой стратегии компании, в течение 5 лет мы планируем стать лидером среди производителей вакцин в России, что означает добавление как минимум четырех новых вакцин в наш портфель. И в рамках этого плана уже не обойтись без собственного центра ранней разработки».

Василий Осьмаков, первый заместитель министра промышленности и торговли РФ

«Создание оригинальных препаратов полностью отечественного производства — один из приоритетов развития фармацевтической промышленности. Центр ранних разработок компании «Нанолек» на базе Института биологического приборостроения Российской академии наук в Пущино — пример сотрудничества, необходимого для перехода фармацевтической промышленности на качественно новый уровень. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации планирует продолжить поддержку и стимулирование прикладных научных разработок в фармацевтике в рамках стратегии „Фарма-2030“».

Екатерина Зиновьева, министр инвестиций, науки и промышленности Московской области

«Московская область традиционно центр не только промышленности и инвестиционной активности, но и науки. 8 из 13 наукоградов находятся именно в здесь. Московская область лидирует еще и с точки зрения объемов промышленности, здесь 59 индустриальных парков и 5 особых экономических зон. А фармацевтика для региона одна из самых быстрорастущих отраслей. Поэтому мы приветствуем здесь открытие R&D-лаборатории «Нанолек». Это событие важно и для экономики государства в целом, ведь здесь будут разрабатываться сами субстанции, вакцины — сердце медицинских препаратов».

Алексей Воробьев, городского округа Пущино

«Пущино — город, известный в первую очередь своим научным потенциалом: наши сотрудники проводят уникальные исследования в лабораториях научно-исследовательских институтов, но не хватает выхода на промышленные масштабы производства. Мы давно ждали, когда «Нанолек» откроет здесь свой центр: связка с промышленностью даст весомый результат и для нашего государства, и, само собой, для нашего наукограда».


Справка

 Биофармацевтическая компания «Нанолек»
Основана в 2011 году Владимиром Христенко и Михаилом Некрасовым. Специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров. Один из лидеров по производству педиатрических вакцин в РФ. Всего в портфеле «Нанолек» 20 лекарственных препаратов, еще 35 находятся на различных стадиях подготовки к выпуску и выйдут на рынок в течение ближайших пяти лет. Завод компании в Кировской области, открытый в 2014 году, построен с прицелом на лучшие мировые практики и технологии. Производство не только имеет сертификат GMP, но и регулярно проходит аудиты качества крупных международных фармацевтических корпораций: на заводе «Нанолек» производятся лекарственные препараты совместно с такими компаниями, как Sanofi, Janssen, Merck, Aspen.