Национальный Фармацевтический журнал

НАНОЛЕК инвестирует 5 млрд руб в собственную разработку вакцин и полный цикл производства

НАНОЛЕК инвестирует 5 млрд руб в собственную разработку вакцин и полный цикл производства

К своему десятилетию биофармацевтическая компания “Нанолек” объявляет план инвестировать 5 млрд руб. в течение 3-х лет в собственное производство полного цикла вакцин на заводе в Кировской области и R&D центр биотехнологических препаратов в Москве. Это необходимо, чтобы к 2025 году увеличить текущий портфель вакцин в 3 раза и стать лидирующим производителем вакцин на российском рынке.

В 2020 году на “Нанолек” пришлось 20% от государственных закупок вакцин, входящих в НКПП - национальный календарь педиатрических прививок. Всего государство потратило на вакцины для календаря 26.6 млрд руб, из них на вакцины производства “Нанолек” около 5,4 млрд руб. В НКПП компания сейчас поставляет две прививки: “Полимилекс” - против полиомиелита, и “Пентаксим” (совместно с Sanofi) - пятикомпонентная комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и заболеваний, вызванных гемофильной палочкой.

Чтобы в 2025 году существенно увеличить объем госзакупок для национального календаря прививок и занять лидирующую позицию среди производителей вакцин, нужно увеличить текущий портфель вакцин в 3 раза. Поэтому «Нанолек» уже не может обходиться без производства полного цикла вакцин и собственного R&D биотехнологических препаратов. В течение ближайших трех лет в эти направления будет вложено более 5 млрд руб.

Владимир Христенко - Президент НАНОЛЕК

«Сейчас свое R&D и полный цикл у нас есть только по твердым лекарственным формам, - комментирует президент “Нанолек” Владимир Христенко. - Что же касается полного цикла производства вакцин, то мы стартуем только сейчас. Одновременно в этом году начали создание и собственных центров ранней разработки иммунобиологических препаратов - R&D в области биотех-препаратов. Мы организуем их в партнерстве с ИБП РАН в Пущино и МГМУ им. Сеченова в Москве. План - через несколько лет иметь в портфеле 4-5 препаратов собственной разработки. Только так можно стать лидером российского рынка вакцин и стартовать на мировых рынках”. И добавляет: “Мы продолжаем развиваться в рамках нашей миссии - защищать жизни и здоровье людей, делая лучшие мировые технологии доступными».

Сейчас для “Нанолек” цель вырастить вакцинальный портфель в три раза означает добавление еще как минимум четырех прививок.

  1. Вакцина от ВПЧ. В этом году “Нанолек” планирует начать первую фазу клинических исследований вакцины от ВПЧ: вируса папилломы человека. При высоком титре ВПЧ резко возрастает риск рака шейки матки у женщин и рака гортани у мужчин. Эта передовая прививка - совместный проект с научно-производственной компанией “Комбиотех”. Сейчас в Европе, Израиле и США прививки от ВПЧ делают даже взрослым людям, раз в пять лет, хотя базовая рекомендация ВОЗ - прививать подростков до начала половой жизни. Ожидается, что вакцинация от ВПЧ будет включена в национальный календарь прививок в 2024 году.
  2. Вакцина от пневмококковой инфекции. Завершены клинические исследования, и в следующем году планируется выход на рынок 13-ти валентной вакцины против пневмококковой инфекции.
  3. Вакцина от менингококковой инфекции. Продолжается совместный проект с компанией Sanofi по трансферу производства вакцины против менингококковой инфекции. В пятилетней перспективе обе компании-партнера планируют пошаговое углубление производства вакцины от этой жизнеугрожающей инфекции.
  4. 4 вакцины собственной разработки. В ранней стадии разработки в новом центре R&D (на базе ИПБ РАН Пущино и МГМУ им. Сеченова) находятся несколько иммунобиологических препаратов. Это собственная вакцина от ковида, она проходит доклинические испытания. В стадии ранней разработки - молекула вакцины для профилактики опоясывающего лишая, который вызывает вирус герпес зостер, - эту прививку нужно ставить людям 50+. Еще две новые вакцины, над которыми начата работа, компания пока не раскрывает. Первая собственная вакцина выйдет на рынок не раньше 2024 года.

ФАКТЫ О “НАНОЛЕК”

●      За 10 лет в «Нанолек» было инвестировано 10 млрд руб. Завод компании в Кировской области, открытый в 2014 году, построен с прицелом на лучшие мировые практики и технологии. Всего в портфеле “Нанолек” на данный момент 25 лекарственных препаратов, еще 20 находятся на различных стадиях подготовки к выпуску и выйдут на рынок в течение ближайших пяти лет.

●      За 10 лет компания произвела 140 млн упаковок с таблетками: ими можно выложить дорогу от Кирова до Новой Зеландии. Также за первое десятилетие вакцинами «Нанолек» привили 10 млн детей в России - сейчас компания единственный в стране производитель вакцины от полиомиелита.

●      Производство имеет не только сертификат GMP (англ. good manufacturing practice - стандарт качества производства промышленной продукции), но и регулярно проходит аудиты качества крупных международных фармацевтических корпораций: на заводе “Нанолек” производятся лекарственные препараты совместно с такими компаниями, как Sanofi, Janssen, Merck, Aspen и другими.

●      За 10 лет “Нанолек” заплатила 0.5 млрд руб налогов в казну Кировской области и еще 0.4 млрд налогов планирует заплатить в 2021 в региональные бюджеты всех уровней.

●      В прошлом году компания “Нанолек” показала кратный рост оборота - 12 млрд руб. в 2020-ом по сравнению с 7.5 млрд руб. в 2019-ом.

●      В начале 2021 года Совет директоров утвердил новую бизнес-стратегию на пять лет: основным фокусом остается производство педиатрических вакцин и лекарственных препаратов для лечения тяжелых заболеваний, а также импортозамещение полного цикла, в соответствии с задачами госпрограммы “Фарма 2030”. Изменилась структура компании, теперь это три дивизиона: первый, флагманский дивизион - это вакцины, второй – специализированные препараты (лекарства для лечения орфанных и онкологических заболеваний), и третий - контрактное производство.

●      В марте 2021 года компания подключилась к решению вопроса профилактики коронавируса: на прямой линии с Президентом России Владимиром Путиным министр промышленности и торговли Денис Мантуров объявил, что “Нанолек” выбран индустриальным партнером по производству вакцины “КовиВак” (разработка НИИ им. Чумакова). В середине лета высокотехнологичный современный завод компании в Кировской области планирует приступить к производству “КовиВака”, чтобы, совместно с Институтом Чумакова, выпустить 5 млн доз до конца года.


***
СПРАВКА:
«Нанолек». Современная биофармацевтическая компания, один из лидеров производства педиатрических вакцин в России. Основана в 2011 году Владимиром Христенко и Михаилом Некрасовым. Специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров. Кроме вакцин, в портфеле - препараты для лечения ВИЧ, онкологических и орфанных заболеваний.
Владимир Христенко. Сооснователь «Нанолек». С 2015 года - президент компании. Отвечает за стратегическое развитие, формирование портфеля лекарственных препаратов и взаимодействие с международными партнерами. До прихода в фармацевтику занимал руководящие должности в группе ЧТПЗ — «Челябинский трубопрокатный завод». Окончил НИУ ВШЭ по специальности «Финансы и кредит», кандидат экономических наук. В 2016 году прошел обучение по программе для топ-менеджмента в University of Chicago Booth School of Business.
Михаил Некрасов. Сооснователь и генеральный директор «Нанолек». Возглавлял строительство первого в России фармацевтического завода, сертифицированного по стандартам GMP, который впоследствии вошел в Топ-5 фармпроизводителей России. Окончил Пермский государственный медицинский институт. Член Российской академии естественных наук, председатель правления биофармацевтического кластера в Кировской области. Автор 3 книг, нескольких патентов в области медицины, имеет более 30 научных публикаций.