Национальный Фармацевтический журнал

Компания НАНОЛЕК продолжает расширять портфель онкопрепаратов

Компания НАНОЛЕК продолжает расширять портфель онкопрепаратов

Компания НАНОЛЕК получила регистрационное удостоверение на лекарственный препарат под МНН «Ритуксимаб». Удостоверение выдано Министерством здравоохранения Российской Федерации 11.02.2021 года, сроком на 5 лет, номер государственной регистрации ЛП-006796.

Владимир Христенко - Президент НАНОЛЕК

Получение регистрационного удостоверения на данный препарат является одним из наиболее важных шагов в реализации сотрудничества между компанией НАНОЛЕК и mAbxience (глобальная биотехнологическая компания полного цикла, с более чем 10-летним опытом в разработке, производстве и коммерциализации биофармацевтических препаратов).  Процесс трансфера производства данного препарата позволит в скором времени получить полностью локальный продукт для обеспечения российских пациентов.

Ритуксимаб – это противоопухолевое средство из группы моноклональных антител. Показания: B-клеточные неходжкинские лимфомы у взрослых, хронический лимфолейкоз, ревматоидный артрит, гранулематоз Вегенера и микроскопический полиангиит у пациентов с 2 лет.

Владимир Христенко, президент НАНОЛЕК:  «Компания НАНОЛЕК развивает свой бизнес в трех основных направлениях: вакцины, онкология и специализированная помощь. Получение регистрационного удостоверения на МНН Ритуксимаб и расширение портфеля онкологических препаратов - важное событие не только для компании. Огромная работа, которая была проделана нашей командой, позволит большему количеству пациентов получить доступ к качественной современной терапии на территории Российской Федерации».


Источник:

О компании НАНОЛЕК
НАНОЛЕК — это современная быстроразвивающаяся российская биофармацевтическая компания с собственным высокотехнологичным производством полного цикла по стандартам GMP и ISO, которая специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров, с фокусом на профилактику и терапию социально значимых заболеваний. Компания обладает уникальным опытом в области трансфера технологий в рамках партнерств с ведущими мировыми фармацевтическими компаниями (Merck, Sanofi,Novartis, Egis, Aspen, Celltrion, Riemser и др.).
ООО «Нанолек» стал победителем премии «Платиновая унция-2019» в номинации «Вектор года» подноминация «Проект года. Бизнес-проект», лауреатом премии в области эффективного использования передовых технологий «ПРИОРИТЕТ-2020» в номинации «Локализация производства» за препарат для лечения синдрома Хантера – ХАНТЕРАЗА», занял первое место в категории «Быстрорастущие крупные компании» рейтинга «ТЕХУСПЕХ»-2019 и «ТЕХУСПЕХ»-2020, а также компания была участником приоритетного проекта Минэкономразвития России «Поддержка частных высокотехнологических компаний-лидеров» («Национальные чемпионы») в 2017 году.
На сегодняшний день компания является одним из лидеров в области производства педиатрических вакцин в РФ. Компания НАНОЛЕК работает в следующих направлениях: вакцины, specialty care, CMO.
14 августа 2019 года ООО «Нанолек» вышло из списка портфельных компаний РОСНАНО.
В 2020 году ООО «Нанолек» вошло в перечень системообразующих предприятий российской экономики. Решение о включении организации в перечень было принято правительственной комиссией по повышению устойчивости развития российской экономики. Отраслевой список опубликован на сайте Минпромторга России 25 апреля 2020 года.
О компании mAbxience
mAbxience – это глобальная биофармацевтическая компания полного цикла, входящая в фармацевтическую группу Insud Pharma и специализирующаяся на разработке, производстве и коммерциализации моноклональных антител. Под управлением mAbxience, основанной в 2010 году, находятся три современных предприятия, расположенные в Испании и Аргентине. mAbxience разрабатывает ряд биофармацевтических препаратов для различных направлений терапии. В 2014 году mAbxience выпустила свой первый биоаналоговый ритуксимаб (код продукта: RTXM83-MB01), который в настоящее время одобрен к применению и продается на рынках нескольких стран мира.
mAbxience заботится о качестве, безопасности и эффективности выпускаемых лекарственных средств. Сотрудники компании mAbxience вкладывают всю свою энергию в решение вопросов, связанных с уходом за пациентами и расширением доступа к биофармпрепаратам по всему миру. Миссия компании заключается в том, чтобы улучшить доступ пациентов к качественному лечению заболеваний, требующих дорогостоящих лекарств, и внести посильный вклад в устойчивое развитие систем здравоохранения.
Группа Insud Pharma, основанная Хьюго Сигманом и Сильвией Голд, имеет более чем 40-летний опыт работы на фармацевтическом рынке и насчитывает более 6000 специалистов по всему миру.