Национальный Фармацевтический журнал

БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ НАНОЛЕК ВПЕРВЫЕ ПОЛУЧИЛА РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ НА ВАКЦИНУ ЗА ПРЕДЕЛАМИ РОССИИ

БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ НАНОЛЕК ВПЕРВЫЕ ПОЛУЧИЛА РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ НА ВАКЦИНУ ЗА ПРЕДЕЛАМИ РОССИИ

Компания НАНОЛЕК получила регистрационное удостоверение от Министерства Здравоохранения Республики Беларусь на препарат «ПОЛИМИЛЕКС» - инактивированную вакцину для профилактики полиомиелита. Соответствующее удостоверение № 10881/20 выдано 15 декабря 2020 года сроком на 5 лет.

Вакцинальное направление является одним из приоритетных направлений деятельности НАНОЛЕК, занимая более 40 % от общего портфеля.

В России НАНОЛЕК совместно с голландской компанией Bilthoven Biologicals в 2012 году запустила проект поэтапного переноса технологии производства инактивированной вакцины для профилактики полиомиелита «ПОЛИМИЛЕКС», в 2017 году стартовало производство по полному циклу (все стадии, включая выпускающий контроль качества) на производственных мощностях НАНОЛЕК в Кировской области. На сегодняшний день объёмы производства полностью закрывают текущие потребности российского рынка: в период с 2017 по 2020 гг. было поставлено 10 млн доз вакцины для Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации. Производство вакцины «ПОЛИМИЛЕКС» по полному циклу уже доказала свою безопасность и высокую эффективность: биофармацевтический комплекс НАНОЛЕК в Кировской области имеет международные сертификаты менеджмента качества и производит продукцию в соответствии со стандартами GMP. Производственные мощности позволяют осуществлять поставки данной вакцины на экспорт.

Владимир Христенко, президент НАНОЛЕК: «В настоящее время на международном рынке существует дефицит инактивированных вакцин против полиомиелита. НАНОЛЕК как социально ответственная компания поддерживает глобальную программу эрадикации полиомиелита, осуществляемую ВОЗ, с запланированным переходом на использование инактивированных вакцин вместо живых. В Республике Беларусь также озабочены этой проблемой. Для иммунизации релевантной когорты детского населения, по оценкам экспертов Республики Беларусь, потребуется около 300 тысяч доз полиомиелитной вакцины».

Ранее компания НАНОЛЕК получила регистрационное удостоверение от Министерства Здравоохранения Республики Беларусь на социально значимый препарат «Хантераза» (Идурсульфаза бета) для лечения редкого орфанного заболевания Мукополисахаридоз II типа и осуществила первые отгрузки. Препарат производится совместно с компанией Green Cross (Республика Корея).


Источник:

О компании НАНОЛЕК
НАНОЛЕК — это современная быстроразвивающаяся российская биофармацевтическая компания с собственным высокотехнологичным производством полного цикла по стандартам GMP и ISO, которая специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров, с фокусом на профилактику и терапию социально значимых заболеваний. Компания обладает уникальным опытом в области трансфера технологий в рамках партнерств с ведущими мировыми фармацевтическими компаниями (Merck, Sanofi, Novartis, Egis, Aspen, Celltrion, Riemser и др.).
ООО «Нанолек» стал победителем премии «Платиновая унция-2019» в номинации «Вектор года» подноминация «Проект года. Бизнес-проект», лауреатом премии в области эффективного использования передовых технологий «ПРИОРИТЕТ-2020» в номинации «Локализация производства» за препарат для лечения синдрома Хантера – ХАНТЕРАЗА», занял первое место в категории «Быстрорастущие крупные компании» рейтинга «ТЕХУСПЕХ»-2019, а также компания была участником приоритетного проекта Минэкономразвития России «Поддержка частных высокотехнологических компаний-лидеров» («Национальные чемпионы») в 2017 году.
На сегодняшний день компания является одним из лидеров в области производства педиатрических вакцин в РФ. Диверсифицированный продуктовый портфель препаратов НАНОЛЕК представлен в следующих терапевтических направлениях: вакцины, препараты для лечения ВИЧ, онкологических заболеваний и пр.
14 августа 2019 года ООО «Нанолек» вышло из списка портфельных компаний РОСНАНО.
В 2020 году ООО «Нанолек» вошло в перечень системообразующих предприятий российской экономики. Решение о включении организации в перечень было принято правительственной комиссией по повышению устойчивости развития российской экономики. Отраслевой список опубликован на сайте Минпромторга России 25 апреля 2020 года.