Национальный Фармацевтический журнал

Предприятие выпускает инфузионные растворы, готовые лекарственные формы инсулина человека, твердые и жидкие формы лекарственных препаратов, медицинские маски. «Медсинтез» является одним из первых в России промышленных производств готовых лекарственных форм генно-инженерного инсулина человека, отвечающих требованиям GMP EC.

Завод «Медсинтез» был основан в 2003 году, и сегодня он входит в Некоммерческое Партнерство «Уральский биомедицинский кластер», который объединяет более 20 компаний-участников.

ПРОИЗВОДСТВО: 

Сегодня «Завод «Медсинтез» – высокотехнологичное фармацевтическое предприятие, где лекарственные препараты проходят все стадии жизненного цикла: от разработки до реализации на рынке.

Главные производственные линии:

• Цех по производству инфузионных растворов

Площадь производственного корпуса – 2140 м². Комплекс чистых помещений площадью 400 м², в том числе помещения классов чистоты B, C, D. Мощность производства – 24 млн контейнеров в год.

• Цех по производству субстанции генно-инженерного инсулина человека

Площадь производственного корпуса – 6000 м². Комплекс чистых помещений площадью 3500 м², включающий в себя помещения классов чистоты C и D. Мощность производства – 400 кг субстанции в год.

• Цех по производству твердых лекарственных форм

Площадь производственного корпуса – 4000 м². Комплекс чистых помещений площадью 952 м², включающий в себя помещения классов чистоты E, F, D, C. Мощность производства – 1 млрд таблеток в год.

• Цех по производству готовых лекарственных форм генно-инженерного инсулина человека

Площадь производственного корпуса – 4000 м². Комплекс чистых помещений площадью 386 м², включающий в себя помещения классов чистоты A, B, C, D. Мощность производства – 10 млрд международных единиц (МЕ) в год.

О КАЧЕСТВЕ: 

Качество, безопасность и эффективность лекарственных средств – главные приоритеты для завода «Медсинтез».

Структура службы директора по качеству, включающая отделы контроля и обеспечения качества, полностью соответствует стандартам GMP.

Ведущий персонал проходил производственную практику в компании Bayer AG в Леверкузене и Берлине. Все сотрудники завода прошли обучение требованиям GMP в специальных учебных организациях и непосредственно на предприятии.

На заводе внедрена система менеджмента качества по версии МС ISO 9001.

Контроль качества готовой продукции осуществляется в лабораториях завода, аккредитованных Росздравнадзором и ФМБА РФ.

КОНТАКТЫ:

ООО «Завод Медсинтез»

Юридический адрес:620028, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, 28

Телефон / Факс: