Национальный Фармацевтический журнал

При лечении постинсультной спастичности применение ботулинотерапии в комбинации с реабилитационной терапией может на 9% снизить общую смертность

При лечении постинсультной спастичности применение ботулинотерапии в комбинации с реабилитационной терапией может на 9% снизить общую смертность

В октябре 2021 года завершилось исследование швейцарской консалтинговой компании LatticePoint, направленное на оценку уровня эффективности ботулинотерапии в составе комбинации со стандартной реабилитационной терапией (РТ) у пациентов с постинсультной спастичностью. Данная работа была проведена при поддержке международной биофармацевтической компании Ипсен.

Основная цель этой работы заключалась в моделировании клинических и экономических эффектов применения ботулинического токсина типа А (БТА) на долгосрочные исходы лечения при постинсультной спастичности. Влияние БТА на функциональные исходы, такие как оценка по Шкале функциональной независимости (Functional Independence Measure [FIM]), и влияние функциональных исходов на долгосрочные исходы лечения оценивалось на основе данных, полученных из литературных источников и метаанализов. Была разработана аналитическая модель, основанная на использовании ассоциированной связи между применением БТА, функциональными и долгосрочными исходами лечения.  Временной период оценки данных параметров составил 10 лет.

С помощью использованной модели на основе оценки по шкале FIM при применении РТ в комбинации с БТА было выявлено снижение риска общей смертности на 8,8%, по сравнению только с РТ. Таким образом, результат превзошел все ожидания: риск общей смертности может быть снижен почти на 9%. Также при применении РТ+БТА отмечалось увеличение на 13% количества прожитых лет жизни и на 59% количества качественных лет жизни (QALY). Комбинированное применение РТ+БТА было расценено как экономически эффективное по сравнению только с РТ.

В глобальном масштабе общее бремя инсульта, выраженное в абсолютном числе людей, пострадавших от него или оставшихся инвалидами, увеличивается во всем мире. В Европе инсульт остается одной из ведущих причин смерти и инвалидности, и прогнозы показывают, что без эффективной стратегии профилактики, включая вторичную, бремя инсульта не уменьшится в ближайшее десятилетие или в последующий период.

Вторичная профилактика необходима, поскольку известно, что выжившие после инсульта подвержены риску повторного инсульта и серьезных сердечно-сосудистых событий (например, острого коронарного синдрома, инфаркта миокарда, сердечной недостаточности или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний). Ежегодная смертность от инсульта в России составляет 175 на 100 тыс. населения (55–56% среди всех причин смертности, в США — 36,3%). В среднем около 60% пациентов, перенесших острые нарушения мозгового кровообращения, остаются инвалидами, более половины среди них моложе 45 лет.

Понимание спастичности – ключ к движению

Выход из постинсультного состояния зависит от многих факторов: правильно подобранной в этот период лекарственной терапии, мотивации самого пациента и так далее, но первым барьером на пути к быстрой реабилитации может стать проблема преодоления синдрома спастичности, который возникает у каждого третьего пациента с инсультом.

Спастичность – это патологический спазм определенных групп мышц, вызванный повреждением или нарушением функций головного и спинного мозга. Спастичность после инсульта может быть источником боли, дискомфорта и деформации. Учитывая тяжесть спастичности, очевидно, что выжившие после инсульта со спастическими симптомами также столкнутся с серьезными препятствиями при выполнении физических движений.

«Именно постинсультная спастичность, чаще всего, приводит к невозможности себя обсуживать по причине постоянного гипертонуса мышц. Человек просто не может совершать целенаправленные и точные движения руками или ногами из-за постоянного напряжения мышц. Нередко недуг сопровождается болью и является ведущей причиной физических ограничений после инсульта. Спастичность существенно влияет на качество жизни пациента и ограничивает возможности ухода, мешает реабилитации, делает ходьбу неустойчивой, небезопасной», – отмечает Ася Доброжанская, эрготерапевт, координатор Фонда борьбы с инсультом ОРБИ.

Лечение спастичности позволяет эффективнее проводить реабилитационные мероприятия у больного, по сути – это стартовый билет пациента на возвращение к нормальному качеству жизни. Одним из методов лечения постинсультной спастичности, показавшим высокий уровень эффективности, является БТА. Стоит отметить, выбор метода лечения, длительности терапии и программы реабилитации должен осуществляться исключительно лечащим врачом. Реабилитация имеет решающее значение для улучшения функционального восстановления.

«Основываясь на полученных результатах данной модели, можно сделать вывод: применение БТА в комбинации с реабилитационной терапией при лечении постинсультной спастичности может улучшить выживаемость пациентов и обеспечить значительные клинические и экономические преимущества. Это колоссальный результат, за которым стоят люди, их адаптация в социуме после инсульта и шанс на возвращение к трудовой деятельности, качество жизни пациентов и их родственников», – прокомментировал результаты исследования Адлан Судани, генеральный директор Ипсен в России.


Ипсен в мире
Ипсен — международная группа специализированных биотехнологических компаний, которая реализует решения в области улучшения качества жизни пациентов и создания инновационных препаратов для лечения заболеваний, вызывающих потерю трудоспособности. Группа основана в 1929 году и работает в 37 странах, насчитывая около 5,7 тысяч сотрудников по всему миру. В портфеле Ипсен – 20 препаратов в области онкологии, неврологии, редких заболеваний и общей терапии. Дополнительная информация о компании Ипсен представлена на сайте www.ipsen.com.
Ипсен в России
В России Ипсен присутствует 28 лет. Портфель компании представлен 10 препаратами, применяемыми в общей терапевтической практике, в сфере специализированной помощи, включая онкологию, неврологию, редкие заболевания и эстетическую медицину. В штате компании – около 300 сотрудников. Россия возглавляет кластер Ипсен в СНГ, состоящий из 10 стран. Подробнее о деятельности Ипсен в России можно узнать на сайте www.ipsen.com/russia/.