Национальный Фармацевтический журнал

Ведущие ученые отмечают эффективность российского препарата «Авифавир» против COVID-19, включая новые штаммы «дельта» и «омикрон»

Ведущие ученые отмечают эффективность российского препарата «Авифавир» против COVID-19, включая новые штаммы «дельта» и «омикрон»

Авифавир® – первый в России препарат, одобренный для применения против коронавируса, и первый зарегистрированный в мире препарат с активным действующим веществом фавипиравир в показании для лечения COVID-19.

«Авифавир действует на генетически высококонсервативные системы репликации РНК-вирусов, включая штаммы «дельта» и «омикрон» коронавируса SARS-CoV-2, причем по трем взаимодополняющим механизмам, – говорит д.х.н. Константин Балакин, руководитель некоммерческого партнерства институтов РАН «Центр по разработке новых потенциальных медицинских препаратов «ОрХиМед». – Неспособность вирусов формировать резистентность к фавипиравиру, наблюдаемая даже при его длительном воздействии на инфицированные вирусом клетки, была подтверждена и в клинических исследованиях. Это выгодно отличает препарат не только от высокоспецифичных биопрепаратов (например, антител), но и от многих других нуклеозидных аналогов, к которым быстро возникают клинические резистентные штаммы. Проблема быстрого возникновения мутаций особенно характерна именно для РНК-вирусов, поскольку вирусная РНК-полимераза склонна к высокой частоте ошибок при репликации».

Известный американский вирусолог Роберт Редфилд, директор центра по контролю и профилактике инфекционных заболеваний США (2018-2021гг.), отмечает: «Было доказано, что Авифавир эффективен против COVID-19 в клинических испытаниях и медицинской практике. Недавно были разработаны дополнительные противовирусные препараты прямого действия. Изучение комбинации Авифавира с другими противовирусными препаратами, такими как Пакловид (Pfizer), может предложить еще лучшие терапевтические варианты для людей с более высоким риском прогрессирования заболевания COVID-19, снизить риски мутаций вируса, устойчивого к лекарствам, и увеличить время после постановки диагноза, когда терапия может быть эффективной».

В июне 2020 года специалисты ГК «ХимРар» при поддержке Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) разработали и первыми в мире вывели на российский и международный рынки препарат прямого противовирусного действия Авифавир® (мнн: фавипиравир) для терапии COVID-19. При разработке препарата использовался подход перепозиционирования уже известного и хорошо изученного препарата широкого противовирусного действия. Такой подход применяют ученые во всем мире для быстрого поиска новых методов лечения, в частности во время пандемии.

В последнее время появились сообщения о том, что две крупные фармацевтические компании готовят к ускоренной регистрации в США и странах ЕС препараты для борьбы с новой коронавирусной инфекцией. Для этих стран это первые таблетированные лекарственные формы для лечения COVID-19 (пока пациентам Европы и США доступна только инъекционная внутривенная терапия). Оба лекарственных препарата ранее были разработаны для лечения других инфекционных заболеваний и сейчас исследуются в показании новой коронавирусной инфекции.

Это еще раз доказывает правильность действий российских ученых в поиске новых лекарств для борьбы с пандемией, которые позволили российским врачам получить эффективную и безопасную терапию для лечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией в первые месяцы пандемии в 2020 году.

В течение 2020-2021 гг. помимо Российской Федерации, потенциал фавипиравира в борьбе с коронавирусной инфекцией активно исследовали более чем в 50 клинических исследованиях и применяли у 4 миллионов пациентов в Китае, Японии, странах ЕС, Турции, Иране, арабских государствах, других странах и регионах. Сегодня международная база медицинских и биологических публикаций PubMed содержит почти 900 рецензированных работ, связанных с исследованиями фавипиравира. Не менее 700 из них опубликованы в последние 1,5 года. В этих научных публикациях аргументируется высокая эффективность и безопасность фавипиравира как средства терапии COVID-19.

Елена Якубова, медицинский директор ГК «ХимРар»: «Накопив большой опыт применения Авифавира® у пациентов с новой коронавирусной инфекцией в клинических исследованиях и в реальной клинической практике, мы видим, что прием Авифавира® в первые 3-5 дней болезни приводит к ее более легкому течению в большинстве случаев и позволяет избежать госпитализации. За последние 17 месяцев во всем мире пролечилось фавипиравиром более 4-х миллионов пациентов. При этом отмечалась хорошая переносимость препарата, не было зарегистрировано новых нежелательных явлений, что подтверждает высокую безопасность фавипиравира».

К настоящему времени препарат хорошо изучен, и в научной литературе накоплен обширный массив информации, посвященной различным аспектам фармакологии фавипиравира – механизмам действия, in vitro и in vivo активности, клинической эффективности, безопасности, экономической эффективности, потенциалу комбинированного применения, методам аналитического контроля и т.д. В целой серии клинических исследований в 2020-2021 годах получены объективные доказательства эффективности и безопасности фавипиравира в терапии COVID-19. При начале курса терапии в первые дни болезни препарат достоверно увеличивает выживаемость пациентов, снижает вирусную нагрузку, необходимость искусственной вентиляции легких и длительность пребывания в стационаре.


Источник: